GENIO italiano Giuseppe Cotellessa

Migliorare la coerenza e la scalabilità nella produzione di AAV /  Improving Consistency and Scalability in AAV Manufacturing Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa Il dottor Senthil Ramaswamy analizza come le linee cellulari produttrici stabili potrebbero migliorare la produzione di AAV e supportare la prossima generazione di terapie geniche. I vettori del virus adeno-associato (AAV) rimangono una delle principali piattaforme di somministrazione per le terapie geniche, ma la loro produzione su scala commerciale continua a presentare sfide significative. Con l'espansione delle terapie geniche dalle malattie rare verso popolazioni di pazienti più ampie ed indicazioni complesse, una produzione più efficiente è diventata sempre più importante per consentire una più ampia adozione clinica. Per affrontare queste sfide, i produttori stanno sviluppando nuove piattaforme di produzione progettate per aumentare la resa dei vettori, migliorare la ...

Controllo di qualità in tempo reale nei processi biologici: consigli per il successo /  Real-Time Quality Control in Bioprocessing: Tips for Success Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa L'analisi in tempo reale ha il potenziale per migliorare il controllo qualità dei processi biotecnologici, ma solo se implementata correttamente. Con il continuo sviluppo, l'evoluzione e la maturazione delle terapie avanzate, gli sviluppatori devono garantire che la qualità della produzione tenga il passo con la quantità di modalità biofarmaceutiche disponibili. Tradizionalmente, gran parte del controllo qualità (QC) nei processi di bioingegneria si svolgeva dopo la produzione. I test sui lotti di prodotto finito consentono ai produttori di verificarne l'identità, la purezza e la potenza prima del rilascio del lotto, ma ciò può causare ritardi nella distribuzione. Le organizzazioni si stanno orientando sempre più verso la tecnologia di analisi di proc...