HPLC-Charged Aerosol Detection /Rilevamento di aerosol con carica HPLC

HPLC-Charged Aerosol Detection / Rilevamento di aerosol con carica HPLC

 

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

The CAD can measure all analytes in the two samples shown above. Other detectors are more limited in scope. For example, MS requires that analytes form gas phase ions (A) while response by a UV detector depends upon the nature of the chromophore (A and B). /  Il CAD può misurare tutti gli analiti nei due campioni mostrati sopra. Altri rilevatori hanno una portata più limitata. Ad esempio, la MS richiede che gli analiti formino ioni in fase gassosa (A) mentre la risposta di un rivelatore UV dipende dalla natura del cromoforo (A e B).

The analysis of excipients and impurities comes with several challenges. 

1. Separation: Structures of the impurities are mainly hydrophilic and ionic, requiring special separation techniques like mixed-mode chromatography.

 2. Detection: Analytes lacking a chromophore are not detected by optical detectors, which are the main devices used in pharmaceutical monographs. 

3. Quantitation: Reference standards are often not available for excipients and their related substances.

 It offers a summary of applications and helpful information as to how high performance liquid chromatography combined with a charged aerosol detector can be used to meet the needs of scientists working with excipients and active pharmaceutical ingredients or when impurity profiling is needed.

The word excipient originates from the Latin excipere, which means to receive i.e., the excipient receives the active substance. The European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 4 states: “An excipient is any component, other than the active substance(s), present in a medicinal product or used in the manufacture of the product”. Excipients include substances that facilitate powder flowability or non-stick properties during manufacturing. In the drug product, they may act as bulking agents, fillers, or diluents, or are used to enhance drug absorption, reduce viscosity, enhance solubility, or prevent denaturation or aggregation over the expected shelf life. Other excipients such as sweeteners modify the taste of a medicine and contribute to improving patient compliance. Colors enable the identification of medicines and help to decrease the risk of patients mistaking one product for another. The selection of appropriate excipients also depends upon the route of administration and the dosage form, as well as the active ingredient and other factors. Vaccines, in addition to weakened or killed disease antigens, also contain very small amounts of an excipient called an adjuvant. This excipient helps to promote the effectiveness of a vaccine by reducing the amount or frequency of the required dose, by prolonging the duration of immunological memory, or by modulating the involvement of humoral or cellular responses.

 Pharmaceutical excipients are substances other than the pharmacologically active drug or prodrug which are included in the manufacturing process or are contained in a finished pharmaceutical product dosage form. They, therefore, consist of a wide range of substances with diverse chemical structures and can be challenging to analyze. Many excipients lack a chromophore and cannot be measured using HPLC High Performance Liquid Chromatography (HPLC) with UV/Vis detection. However, as they are typically non-volatile, they are good candidates for determination by charged aerosol detection. Thermo Scientific™ UHPLC-Charged Aerosol Detector (CAD) systems, with state of the art column technologies, along with proven analytical methods, precise automation and advanced data handling will help you to: 

• Quantify excipients 

• Estimate the quantity of analytes for which individual standards are not available

 • Analyze excipients in a broad range of samples

The analyte detection challenge 

No single detection method delivers ideal results for LC analysis. Often, one analyte responds more strongly to a detection method than another, or it may not respond at all. What is most desired is the ability to detect a wide range of analytes (universal detection) with a response that enables accurate quantitation. Charged aerosol detection is a reliable technology that will change the way you view every sample. The CAD can detect all non-volatile, and many semivolatile analytes, with uniform response for non-volatiles. Charged aerosol detection has the flexibility and performance for analytical R&D, as well as the simplicity and reproducibility needed for QA/QC in manufacturing. It can be used for the analysis of pharmaceuticals (large and small molecule), biomolecules, food and beverages, specialty chemicals and polymers.

Uniform response with charged aerosol detection 

• Detector response is independent of analyte structure for all non-volatile compounds 

• Excellent sensitivity coupled with wide dynamic range for unrivaled performance 

• Single calibrant for quantification of multiple analytes when individual standards are not available

 • Facilitating easy single or total amount determination of heterogeneous excipients like surfactants

ITALIANO

L'analisi degli eccipienti e delle impurità presenta diverse sfide.

1. Separazione: le strutture delle impurità sono principalmente idrofile e ioniche e richiedono tecniche di separazione speciali come la cromatografia in modalità mista.

 2. Rilevazione: gli analiti privi di cromoforo non vengono rilevati dai rilevatori ottici, che sono i principali dispositivi utilizzati nelle monografie farmaceutiche.

3. Quantificazione: gli standard di riferimento spesso non sono disponibili per gli eccipienti e le relative sostanze.

 Offre un riepilogo delle applicazioni e informazioni utili su come la cromatografia liquida ad alte prestazioni combinata con un rivelatore di aerosol carico può essere utilizzata per soddisfare le esigenze degli scienziati che lavorano con eccipienti ed ingredienti farmaceutici attivi o quando è necessaria la profilazione delle impurità.

La parola eccipiente deriva dal latino excipere, che significa ricevere, cioè l'eccipiente riceve il principio attivo. La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 4 afferma: “Un eccipiente è qualsiasi componente, diverso dal/i principio/i attivo/i, presente in un medicinale o utilizzato nella fabbricazione del prodotto”. Gli eccipienti includono sostanze che facilitano la scorrevolezza della polvere o le proprietà antiaderenti durante la produzione. Nel prodotto farmaceutico, possono agire come agenti di carica, riempitivi o diluenti, oppure vengono utilizzati per migliorare l'assorbimento del farmaco, ridurre la viscosità, aumentare la solubilità o prevenire la denaturazione o l'aggregazione durante la durata di conservazione prevista. Altri eccipienti come i dolcificanti modificano il gusto di un medicinale e contribuiscono a migliorare la compliance del paziente. I colori consentono l'identificazione dei medicinali ed aiutano a ridurre il rischio che i pazienti confondano un prodotto con un altro. La scelta degli eccipienti appropriati dipende anche dalla via di somministrazione e dalla forma di dosaggio, nonché dal principio attivo e da altri fattori. I vaccini, oltre agli antigeni della malattia indeboliti o uccisi, contengono anche quantità molto piccole di un eccipiente chiamato adiuvante. Questo eccipiente aiuta a promuovere l'efficacia di un vaccino riducendo la quantità o la frequenza della dose richiesta, prolungando la durata della memoria immunologica o modulando il coinvolgimento delle risposte umorali o cellulari.

 Gli eccipienti farmaceutici sono sostanze diverse dal farmaco o profarmaco farmacologicamente attivo che sono incluse nel processo di fabbricazione o sono contenute in una forma di dosaggio di un prodotto farmaceutico finito. Pertanto, sono costituiti da un'ampia gamma di sostanze con diverse strutture chimiche e possono essere difficili da analizzare. Molti eccipienti sono privi di un cromoforo e non possono essere misurati utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni HPLC (HPLC) con rilevamento UV/Vis. Tuttavia, poiché sono tipicamente non volatili, sono buoni candidati per la determinazione mediante il rilevamento di aerosol carichi. I sistemi di rilevamento di aerosol (CAD) con carica UHPLC Thermo Scientific™, con tecnologie all'avanguardia per le colonne, insieme a metodi analitici collaudati, automazione precisa e gestione avanzata dei dati ti aiuteranno a:

• Quantificare gli eccipienti

• Stimare la quantità di analiti per i quali i singoli standard non sono disponibili

 • Analizzare gli eccipienti in un'ampia gamma di campioni

La sfida del rilevamento dell'analita

 Nessun metodo di rilevamento singolo fornisce risultati ideali per l'analisi LC. Spesso, un analita risponde più fortemente a un metodo di rilevamento rispetto a un altro, oppure potrebbe non rispondere affatto. Ciò che si desidera maggiormente è la capacità di rilevare un'ampia gamma di analiti (rilevamento universale) con una risposta che consenta una quantificazione accurata. Il rilevamento di aerosol carichi è una tecnologia affidabile che cambierà il modo in cui visualizzi ogni campione. Il CAD è in grado di rilevare tutti gli analiti non volatili e molti semivolatili, con una risposta uniforme per i non volatili. Il rilevamento di aerosol carichi offre la flessibilità e le prestazioni per la ricerca e lo sviluppo analitici, nonché la semplicità e la riproducibilità necessarie per il controllo qualità/controllo qualità nella produzione. Può essere utilizzato per l'analisi di prodotti farmaceutici (grandi e piccole molecole), biomolecole, alimenti e bevande, specialità chimiche e polimeri.

Risposta uniforme con rilevamento di aerosol carichi

• La risposta del rivelatore è indipendente dalla struttura dell'analita per tutti i composti non volatili

• Eccellente sensibilità unita ad un'ampia gamma dinamica per prestazioni senza rivali

• Singolo calibrante per la quantificazione di più analiti quando i singoli standard non sono disponibili

 • Facilitare la determinazione della quantità singola o totale di eccipienti eterogenei come i tensioattivi

Da;

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