RoslinCT produrrà la prima terapia al mondo basata su CRISPR / RoslinCT Will Manufacture World’s-First CRISPR-Based Therapy

RoslinCT produrrà la prima terapia al mondo basata su CRISPR / RoslinCT Will Manufacture World’s-First CRISPR-Based Therapy

Segnalato dal Dott.Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

CDMO RoslinCT riferisce che produrrà la prima terapia al mondo basata su CRISPR, exa-cel, in tutto il mondo come parte della rete di produzione globale di Vertex Pharmaceuticals. Exa-cel (nome

 commerciale Casgevy TM ) è un nuovo trattamento per l'anemia falciforme e la beta talassemia trasfusione-dipendente, autorizzato dall'Agenzia britannica per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) il 15 novembre. A marzo l'MHRA ha concesso a RoslinCT una licenza di autorizzazione del produttore (MIA) per la produzione commerciale di prodotti per la terapia cellulare.

“RoslinCT è orgogliosa di essere un partner attento e pratico per le aziende più innovative del mondo, aiutandole a fornire ai pazienti terapie all'avanguardia e spesso altamente complesse. Essere uno dei siti di produzione della prima terapia al mondo che utilizza la tecnologia vincitrice del Premio Nobel, CRISPR, è un altro esempio di queste competenze", ha affermato Peter Coleman, CEO di RoslinCT UK.

RoslinCT ha radici profonde nella tecnologia delle cellule staminali e decenni di esperienza ed eccellenza nei processi e nelle capacità cGMP che ci rendono un partner perfetto per supportare un progetto altamente complesso come questo. Ci sentiamo privilegiati di lavorare al fianco di Vertex per portare questa terapia innovativa ai pazienti e siamo entusiasti del potenziale più ampio di approfondire e migliorare le nostre competenze”.

“Essendo il primo paese ad autorizzare una terapia basata su CRISPR e sede di uno dei principali siti di produzione, il Regno Unito è ben posizionato per guidare la fornitura di accesso ai trattamenti di editing genetico”, ha aggiunto Steve Bates, CEO della UK Bioindustry Association.

ENGLISH

CDMO RoslinCT reports that it will manufacture the world’s first CRISPR-based therapy, exa-cel, across the world as part of the global manufacturing network for Vertex Pharmaceuticals. Exa-cel (brand name CasgevyTM) is a new treatment for sickle cell disease and transfusion-dependent beta thalassemia, authorized by the U.K. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) on November 15. The MHRA granted RoslinCT a Manufacturer’s Authorization License (MIA) for commercial manufacturing of cell therapy products in March.

“RoslinCT prides itself in being a thoughtful and practical partner to the world’s most innovative companies, helping them bring cutting-edge and often highly complex therapies to patients. Being one of the manufacturing sites for the world’s first therapy using the Nobel Prize winning technology, CRISPR, is another example of this skillset,” said Peter Coleman, CEO, RoslinCT U.K.

“RoslinCT has deep roots in stem cell technology and decades of expertise and excellence in process and cGMP capability making us a perfect partner to support a highly complex project like this. We feel privileged to be working alongside Vertex to bring this ground-breaking therapy to patients and are excited about the broader potential to deepen and enhance our skillset.”

“As the first country to authorize a CRISPR-based therapy and home to one of the key manufacturing sites, the U.K. is well positioned to lead on providing access to gene editing treatments,” added Steve Bates, CEO, U.K. Bioindustry Association.

Da:

https://www.genengnews.com/topics/genome-editing/roslinct-will-manufacture-worlds-first-crispr-based-therapy/?fbclid=IwAR0yMFGkk0BQI7UNl9g5xmW_DJXHheVvDrLaMgfmosAMgBmsOKbEL3io9uE