La FDA concede la designazione di terapia avanzata di medicina rigenerativa alla terapia genica per l'osteoartrite / FDA Grants Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation to Gene Therapy for Osteoarthritis
La FDA concede la designazione di terapia avanzata di medicina rigenerativa alla terapia genica per l'osteoartrite / FDA Grants Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation to Gene Therapy for Osteoarthritis Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa La FDA ha assegnato la designazione di Terapia Avanzata di Medicina Rigenerativa (RMAT) a GNSC-001, una potenziale terapia genica di Genascence che blocca l'interleuchina 1 (IL-1) per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio (OA). Il prodotto, che ha ricevuto la designazione FDA Fast Track lo scorso anno, è un vettore virale adeno-associato ricombinante che esprime un antagonista ottimizzato del recettore dell'interleuchina-1 umano (IL-1Ra), una proteina naturale che blocca la segnalazione dell'IL-1. L'IL-1 è considerato uno dei mediatori chiave coinvolti nella patogenesi dell'OA, causando infiammazione, dolore articolare e distruzione della cartilagine. GNSC-0...