CamPROBE mira a rendere la diagnosi del cancro alla prostata semplice, sicura e conveniente / CamPROBE aims to make prostate cancer diagnosis simple, safe and affordable

CamPROBE mira a rendere la diagnosi del cancro alla prostata semplice, sicura e conveniente / CamPROBE aims to make prostate cancer diagnosis simple, safe and affordable

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

È pronto il lancio di un dispositivo medico che promette di trasformare il processo di diagnosi del cancro alla prostata per i pazienti, riducendo al contempo i costi per le autorità sanitarie.

Il Professor Vincent Gnanapragasam, specialista in urologia, ed il suo gruppo presso l'Università di Cambridge ed il Cambridge University Hospitals NHS Trust hanno ideato il dispositivo per biopsia prostatica Cambridge (CamPROBE) per ridurre il rischio di infezione rispetto alle tradizionali biopsie transrettali. Si prevede inoltre che il costo di CamPROBE sarà inferiore alla metà dei dispositivi esistenti.

Il cancro alla prostata è solitamente diagnosticato con un'agobiopsia transrettale della prostata, guidata da una sonda ecografica inserita nel retto. Secondo il gruppo, questo approccio comporta un rischio significativo di effetti collaterali, tra cui infezioni urinarie e sepsi grave, poiché l'ago attraversa la parete rettale più volte prima di raggiungere la prostata. Di conseguenza, gli organismi medici e professionali ora raccomandano l'utilizzo della via transperineale, ovvero lo spazio tra le gambe e sotto lo scroto.

CamPROBE è progettato per offrire un accesso semplice alla prostata per via transperineale in ambito ambulatoriale. Richiede due incisioni invece delle tipiche 12 nei dispositivi correlati ed incorpora un ago rivestito da una cannula coassiale per la somministrazione di anestetico locale.

In una dichiarazione, il Prof. Gnanapragasam ha affermato: "In uno studio clinico multicentrico, non sono state segnalate infezioni, carenze del dispositivo o problemi di sicurezza derivanti dall'uso del dispositivo, ed i tassi di rilevamento del cancro erano equivalenti ad altri metodi di biopsia. I tempi della procedura sono stati brevi e sono state necessarie solo piccole quantità di anestetico locale, eppure i pazienti hanno riferito bassi punteggi di dolore. Oltre l'85% dei pazienti ha affermato che consiglierebbe la procedura CamPROBE a qualcun altro come metodo per sottoporsi ad una biopsia prostatica."

Health Tech Enterprise  e  Cambridge Enterprise hanno ottenuto la protezione della proprietà intellettuale per il dispositivo CamPROBE. Hanno inoltre contribuito con un finanziamento del National Institute for Health and Care Research (NIHR) per consentire il perfezionamento, la valutazione clinica e la commercializzazione del dispositivo CamPROBE.

È stato stipulato un accordo di licenza per CamPROBE con la società di sviluppo prodotti JEB Technologies, che lancerà il dispositivo al MEDICA 2022 di Düsseldorf, in Germania, dal 14 al 17 novembre.

Sean Licence, responsabile dei dispositivi medici presso JEB Technologies, ha dichiarato: "Il progetto della cannula coassiale rivestita consente a CamPROBE di essere utilizzato per eseguire biopsie in anestesia locale da un singolo operatore con un solo assistente. Oltre ad essere un dispositivo a mano libera, il basso costo di CamPROBE lo distingue dagli altri dispositivi che utilizzano la via transperineale."

CamPROBE è stato supportato dal National Institute for Health and Care Research (NIHR) Cambridge Biomedical Research Centre e dal NIHR Cambridge Clinical Research Facility , ed è stato finanziato con un premio per lo sviluppo di prodotti NIHR i4i (Invention for Innovation).

ENGLISH

A medical device is set for launch that promises to transform the process of prostate cancer diagnosis for patients whilst reducing costs for health authorities.

Urology specialist Professor Vincent Gnanapragasam and his team at Cambridge University and Cambridge University Hospitals NHS Trust devised the Cambridge Prostate Biopsy Device (CamPROBE) to reduce the risk of infection compared with traditional transrectal biopsies. CamPROBE is also expected to cost less than half of existing devices.

Prostate cancer has usually been diagnosed with a transrectal needle biopsy of the prostate, guided by an ultrasound probe inserted into the rectum. According to the team, this approach carries a significant risk of side effects, including urinary infections and severe sepsis, as the needle traverses the rectal wall several times on the way to the prostate. Consequently, medical and professional bodies now advocate using the transperineal route - the space between the legs and under the scrotum - instead.

The CamPROBE is designed to be a simple way of accessing the prostate via the transperineal route in an outpatient setting. It requires two incisions instead of the typical 12 in related devices, and incorporates a needle sheathed within a coaxial cannula to deliver local anaesthetic.

In a statement, Prof Gnanapragasam said: "In a multi-centre clinical investigation study, there were no reports of infections, device deficiencies or safety issues from use of the device – and cancer detection rates were equivalent to other means of biopsy. Procedure times were short and only low amounts of local anaesthetic were required, yet low pain scores were reported by patients. More than 85 per cent of patients said they would recommend the CamPROBE procedure to someone else as a method of having a prostate biopsy done."

Health Tech Enterprise and Cambridge Enterprise secured intellectual property protection for the CamPROBE device. They also helped with grant funding from the National Institute for Health and Care Research (NIHR) to enable the CamPROBE device to be refined, clinically evaluated and commercialised.

A licensing agreement for CamPROBE has been agreed with product development company JEB Technologies, which is launching the device at MEDICA 2022 in Düsseldorf, Germany, on 14-17 November.

Sean Licence, head of medical devices at JEB Technologies, said: "The sheathed, coaxial cannula design means CamPROBE can be used to carry out biopsies under local anaesthetic by a single operator with one assistant. As well as being a free-hand device, the low cost of CamPROBE sets it apart from other devices that use the transperineal route."

CamPROBE was supported by the National Institute for Health and Care Research (NIHR) Cambridge Biomedical Research Centre and NIHR Cambridge Clinical Research Facility, and funded with an NIHR i4i (Invention for Innovation) product development award.

Da:

https://www.theengineer.co.uk/content/news/camprobe-aims-to-make-prostate-cancer-diagnosis-simple-safe-and-affordable?