Philips arruola il primo paziente nella sperimentazione clinica statunitense per un dispositivo per la malattia arteriosa periferica / Philips enrols first patient in US clinical trial for peripheral artery disease device

 Philips arruola il primo paziente nella sperimentazione clinica statunitense per un dispositivo per la malattia arteriosa periferica / Philips enrols first patient in US clinical trial for peripheral artery disease device

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

Royal Philips, azienda olandese specializzata in diagnostica per immagini, ha annunciato l'arruolamento del suo primo paziente nello studio clinico statunitense THRO IDE.

La sperimentazione analizzerà un innovativo catetere combinato per aterectomia laser e litotripsia intravascolare sviluppato da Phillips, che integra due trattamenti critici per la PAD in un unico dispositivo.

Le procedure che in precedenza richiedevano l'uso di due dispositivi diversi possono ora essere eseguite in un'unica procedura utilizzando un unico dispositivo, semplificando i flussi di lavoro e le procedure e potenzialmente riducendo i rischi e migliorando i risultati per i pazienti che altrimenti avrebbero dovuto affrontare più interventi complessi. 

Il Cardiovascular Institute of the South in Louisiana ha recentemente completato il primo caso utilizzando il nuovo catetere laser. L'équipe medica ha curato con successo un uomo di 78 anni affetto da malattia vascolare periferica utilizzando il dispositivo Philips.

"Sviluppare e promuovere l'evidenza clinica è fondamentale per migliorare l'assistenza e guidare l'adozione di nuove tecnologie come il sistema Philips per aterectomia laser e litotripsia", hanno affermato i dottori Craig Walker, Pradeep Nair e McCall Walker del Cardiovascular Institute of the South in Louisiana. "Questo studio fornirà dati essenziali per dimostrare come questo approccio combinato possa ottimizzare l'efficienza procedurale e i risultati per i pazienti nel trattamento di lesioni calcifiche complesse".

Questa prima procedura non solo segna l'avvio dello studio clinico THOR IDE, ma dimostra anche come questa innovativa tecnologia, frutto delle straordinarie capacità di sviluppo interno di Philips, possa semplificare l'esperienza del paziente, semplificando interventi complessi in un'unica procedura, riducendo potenzialmente la necessità di interventi multipli e visite ospedaliere.

L'obiettivo di questo studio fondamentale è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di questo esclusivo dispositivo laser, una soluzione unica nel suo genere che integra l'aterectomia laser e la litotrissia intravascolare in un unico dispositivo per trattare lesioni calcifiche complesse in un'unica procedura per pazienti affetti da arteriopatia periferica (PAD), ripristinando il flusso sanguigno alle gambe.

ENGLISH

Netherlands-based diagnostics imaging company Royal Philips announced the enrolment of its first patient in the US THRO IDE clinical trial.

The trial will study an innovative combined laser atherectomy and intravascular lithotripsy catheter developed by Phillips, that integrates two critical PAD treatments into a single device.

Procedures that previously required the use of two different devices can now be performed in a single procedure using a single device, simplifying workflows and procedures and potentially reducing the risk and improving outcomes for patients who might otherwise face multiple complex interventions. 

The Cardiovascular Institute of the South in Louisiana recently completed the first case using the new laser catheter. The care team there successfully treated a 78-year-old male with peripheral vascular disease using the Philips device.

“Developing and driving clinical evidence is crucial to improving care and guiding the adoption of new technologies like the Philips laser atherectomy and lithotripsy system,” said Drs. Craig Walker, Pradeep Nair, and McCall Walker of Cardiovascular Institute of the South in Louisiana. “This trial will provide essential data to demonstrate how this combined approach can optimize procedural efficiency and patient outcomes in treating challenging calcified lesions.”

This first procedure not only marks the launch of the THOR IDE trial. It also showcases how this innovative new technology, which resulted from Philips’ powerful in-house development capabilities, can ease the patient experience by streamlining complex interventions into a single procedure, potentially reducing the need for multiple interventions and hospital visits.

The goal of this pivotal study is to evaluate the safety and efficacy of using this unique laser device — a first-of-its-kind solution that integrates laser atherectomy and intravascular lithotripsy in a single device to treat complex, calcified lesions in a single procedure for patients with peripheral artery disease (PAD), restoring blood flow to their legs.

Da:

 https://www.eurekamagazine.co.uk/content/news/philips-enrols-first-patient-in-us-clinical-trial-for-peripheral-artery-disease-device?