Uno studio condotto nel Regno Unito mira ad individuare le persone a rischio di arresto cardiaco improvviso. / UK trial aims to pinpoint those at risk of sudden cardiac arrest

Uno studio condotto nel Regno Unito mira ad individuare le persone a rischio di arresto cardiaco improvviso. / UK trial aims to pinpoint those at risk of sudden cardiac arrest

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

Nel Regno Unito è in corso una sperimentazione per stabilire quali pazienti trarranno beneficio da un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), alcuni dei quali vengono impiantati inutilmente a spese del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).

Il cardiopatico Phil O'Donoghue partecipa allo studio, finanziato con 1,8 milioni di sterline dalla British Heart Foundation (BHF). Nei prossimi tre anni si prevede di reclutare oltre 2.500 pazienti in tutto il Regno Unito.

L'insufficienza cardiaca colpisce oltre 900.000 persone nel Regno Unito, con circa 200.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno ed un costo stimato di 2 miliardi di sterline per il Servizio Sanitario Nazionale (NHS).

I defibrillatori impiantabili (ICD) sono piccoli dispositivi che vengono impiantati di routine nel torace dei pazienti con insufficienza cardiaca per interrompere le aritmie e trattare l'arresto cardiaco mediante l'erogazione di una scarica elettrica al cuore.

Lo studio è condotto dai cardiologi consulenti Dr. Andrew Flett e Professor Nick Curzen dell'University Hospital Southampton (UHS) ed è coordinato dalla NIHR Southampton Clinical Trials Unit .

"Le attuali linee guida valutano la funzionalità cardiaca per decidere quali pazienti dovrebbero ricevere un defibrillatore", ha dichiarato il dottor Flett in un comunicato. "Tuttavia, molti pazienti che si sottopongono alla procedura di impianto di un defibrillatore non vedranno mai il dispositivo attivarsi e potrebbero non averne bisogno. Pertanto, vogliamo trovare un modo migliore per valutare quali pazienti trarranno realmente beneficio da uno di questi dispositivi."

Il dottor Flett ha proseguito: "Esistono prove che il tessuto cicatriziale nel muscolo cardiaco possa essere la causa di aritmie cardiache pericolose nei pazienti affetti da cardiomiopatia non ischemica. Questo sarà il primo studio in assoluto a valutare se la presenza di tessuto cicatriziale possa predire chi dovrebbe essere sottoposto all'impianto di un ICD."

Verrà eseguita una risonanza magnetica per rilevare la presenza di tessuto cicatriziale nel cuore ed i pazienti che presentano tale caratteristica saranno invitati a partecipare alla sperimentazione.

"I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio", ha affermato il professor Curzen. "Metà di loro riceverà un defibrillatore impiantabile. L'altra metà riceverà un registratore di eventi impiantabile (ILR), un dispositivo che monitora l'attività cardiaca in modo che l'équipe possa esaminare eventuali ritmi anomali, ma che non somministra una scarica elettrica al cuore."

O'Donoghue, 53 anni, soffre di cardiomiopatia non ischemica (NICM), una forma comune di insufficienza cardiaca che può causare aritmie ed arresti cardiaci improvvisi, una possibile causa di morte in questi pazienti. Fa parte del gruppo a cui è stato impiantato il defibrillatore ed è stato il primo paziente arruolato nello studio a ricevere il dispositivo presso l' University Hospital Southampton .

Ha dichiarato: "Avere il defibrillatore non mi preoccupa, è una di quelle cose. Se si attiva, si attiva. E se non si attiva, tanto meglio. Ma se la sperimentazione riuscirà a dimostrare in un modo o nell'altro se debba essere utilizzato ed a far progredire le terapie, allora sarà ovviamente un vantaggio."

Il professor Sir Nilesh Samani, direttore medico della BHF, ha dichiarato: “I defibrillatori impiantabili (ICD) sono dispositivi cruciali per il trattamento dell'arresto cardiaco improvviso e per salvare vite umane. Tuttavia, è fondamentale continuare a stabilire con precisione quali pazienti ne abbiano bisogno, in modo che le persone che difficilmente ne trarrebbero beneficio non debbano sottoporsi inutilmente a procedure invasive. Lo studio clinico verificherà se la presenza di tessuto cicatriziale nel cuore sia predittiva di chi trarrà maggior beneficio dall'impianto di un ICD.”

La sperimentazione è attualmente aperta ai pazienti in cinque ospedali di Southampton, Portsmouth, Aberdeen, East Kent e Barts a Londra, con l'apertura di altri 30 centri nei prossimi mesi.

"L'obiettivo finale di qualsiasi ricerca è migliorare il trattamento per i nostri pazienti", ha affermato il dottor Flett. "Lo studio fornirà informazioni utili per le linee guida britanniche ed internazionali sul trattamento dell'insufficienza cardiaca."

ENGLISH

A UK trial is underway to ascertain which patients will benefit from an implantable cardioverter defibrillator (ICD), some of which are implanted unnecessarily at a cost to the NHS.

Heart patient Phil O’Donoghue is taking part in the study, which is funded with £1.8m from the British Heart Foundation (BHF). Over 2,500 patients are due to be recruited across the UK in the next three years.

Heart failure affects over 900,000 people in the UK, with around 200,000 new cases diagnosed each year at an estimated cost of £2bn to the NHS.

ICDs are small devices that are routinely fitted in the chests of patients with heart failure to stop abnormal rhythms and treat cardiac arrest by delivering an electric shock to the heart.

The study is being led by consultant cardiologists Dr Andrew Flett and Professor Nick Curzen from University Hospital Southampton (UHS) and is co-ordinated by the NIHR Southampton Clinical Trials Unit.

“The current guidelines look at how well the heart is pumping to decide which patients should get a defibrillator,” Dr Flett said in a statement. “But for many patients who go through the procedure of having a defibrillator fitted, they will never actually see the device triggered and may not need it. We therefore want to find a better way to assess which patients will truly benefit from one of these devices.

Dr Flett continued: “There is evidence that scar tissue in the heart muscle may be the cause of dangerous heart rhythms for patients with NICM [non-ischemic cardiomyopathy]. This will be the first ever trial to look at whether the presence of scar tissue can predict who should be fitted with an ICD.”

An MRI scan will be used to detect the presence of scar tissue in the heart and those patients will be invited into the trial.

“Participants are randomly allocated to one of two trial arms,” said Prof Curzen. “Half will be fitted with an implantable defibrillator. The others will be fitted with an implantable loop recorder [ILR], a device which monitors heart activity so that the team can review any abnormal rhythms, but which does not shock the heart.”

O’Donoghue, 53, suffers from NICM, a common type of heart failure which can lead to abnormal heart rhythms, and sudden cardiac arrests are a possible cause of death in these patients. He is in the defibrillator arm and was the first patient enrolled in the trial to have the device fitted at University Hospital Southampton.

He said: “Having the defibrillator doesn’t bother me, it’s just one of those things. If it goes off, it goes off. And if it doesn’t, then great. But if the trial can show one way or another whether they should be used, and move treatments forward, then it’s obviously a benefit.”

Professor Sir Nilesh Samani, BHF’s medical director, said: “ICDs are crucial devices to treat sudden cardiac arrest and save lives. But it is important that we continue to establish exactly which patients need them, so that people who are unlikely to benefit do not have to undergo invasive procedures unnecessarily. The…trial will test whether the presence of scar tissue in the heart predicts who will benefit most from having an ICD.”

The trial is currently open to patients at five hospitals in Southampton, Portsmouth, Aberdeen, East Kent, and Barts in London, with a further 30 sites to open in the coming months.

“The ultimate goal of any research is to improve treatment for our patients,” said Dr Flett. “The…trial will inform UK and international guidelines for the treatment of heart failure.”

Da:

https://www.theengineer.co.uk/content/news/uk-trial-aims-to-pinpoint-those-at-risk-of-sudden-cardiac-arrest?utm_source=content_recommendation&utm_medium=blueconic