Nuovo farmaco per l'Alzheimer respinto dal comitato dell'Agenzia europea per i medicinali / New Alzheimer’s Drug Rejected by European Medicines Agency Committee
Nuovo farmaco per l'Alzheimer respinto dal comitato dell'Agenzia europea per i medicinali / New Alzheimer’s Drug Rejected by European Medicines Agency Committee Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa L'autorità di regolamentazione dell'UE ha raccomandato il rifiuto del lecanemab, approvato dalla FDA statunitense lo scorso anno. Un comitato dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE per il farmaco contro l'Alzheimer lecanemab (Leqembi), che aveva ricevuto il via libera per l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense solo l'anno scorso. Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha ritenuto che i benefici del farmaco non superassero i rischi di effetti collaterali potenzialmente gravi. Prendere di mira la beta amiloide Lecanemab è un farmaco anticorpale anti-amiloide che ha g