Rischio suicidio legato all’idrossiclorochina / Suicide risk linked to hydroxychloroquine

Rischio suicidio legato all’idrossiclorochina /  Suicide risk linked to hydroxychloroquine

Segnalato dal Dott.Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

Secondo l’Agenzia Europea dei medicinali (EMA), il farmaco utilizzato contro la COVID-19, soprattutto nella prima fase dell’emergenza, può provocare gravi disturbi psichiatrici.

L’utilizzo di clorochina o idrossiclorochina, farmaci utilizzati contro la COVID-19 soprattutto nella prima fase dell’emergenza, può provocare disturbi psichiatrici e comportamenti associati al suicidio.

A mettere in guardia è l’Agenzia Europea dei medicinali (EMA) a seguito di una revisione di tutti i dati disponibili, che conferma un effetto collaterale in parte noto.

La revisione, si legge sul portale dell’ente regolatorio, è stata avviata a maggio 2020 dopo che l’EMA «era stata informata dall’agenzia spagnola dei medicinali (AEMPS) di 6 casi di disturbi psichiatrici in pazienti COVID a cui erano state somministrate dosi di idrossiclorochina superiori a quelle autorizzate».

La clorochina e l’idrossiclorochina sono autorizzate nell’Unione europea per il trattamento di alcune malattie autoimmuni e della malaria. Pur se non autorizzate per la COVID-19, sono state utilizzate off-label in pazienti con la malattia, anche se «non hanno mostrato alcun effetto benefico in ampi studi clinici randomizzati».

In considerazione del loro uso durante la pandemia, l’EMA aveva ricordato i rischi di questi medicinali già a maggio 2020, includendo tra questi «un aumento del rischio di problemi cardiaci, inclusi aritmie e arresto cardiaco». È già noto però, scrive EMA nell’aggiornamento di farmacovigilanza pubblicato il 27 novembre, «che la clorochina e l’idrossiclorochina, anche utilizzate a dosi approvate per indicazioni autorizzate, possono causare un ampio spettro di disturbi psicotici. Tanto che questi sono elencati nelle informazioni sul prodotto di alcuni farmaci che le contengono, tra gli effetti collaterali rari o che si verificano con una frequenza sconosciuta».

La nuova revisione «ha confermato che si sono verificati disturbi psichiatrici e che possono talvolta essere gravi, sia in pazienti con, che in pazienti senza precedenti problemi di salute mentale». Sulla base dei dati, è emerso che, per l’idrossiclorochina, gli effetti collaterali possono verificarsi «nel primo mese dopo l’inizio del trattamento, mentre per la clorochina, non c’erano dati sufficienti per stabilire un calendario chiaro».

Il Comitato per la sicurezza (PRAC) dell’EMA raccomanda, pertanto, di aggiornare le informazioni sul prodotto per fornire migliori informazioni agli operatori sanitari. Inoltre consiglia «ai pazienti che ne fanno uso e alle persone che di loro si prendono cura, di contattare immediatamente un medico qualora si manifestino problemi come pensieri irrazionali, ansia, allucinazioni, sensazione di confusione o depressione, inclusi pensieri di autolesionismo o suicidio».

ENGLISH

According to the European Medicines Agency (EMA), the drug used against COVID-19, especially in the first phase of the emergency, can cause serious psychiatric disorders.

The use of chloroquine or hydroxychloroquine, drugs used against COVID-19 especially in the first phase of the emergency, can cause psychiatric disorders and behaviors associated with suicide.

The European Medicines Agency (EMA) warned following a review of all available data, which confirms a partially known side effect.

The review, reads the regulatory body's portal, was launched in May 2020 after the EMA "was informed by the Spanish Medicines Agency (AEMPS) of 6 cases of psychiatric disorders in COVID patients who had been administered doses of hydroxychloroquine higher than those authorized '.

Chloroquine and hydroxychloroquine are authorized in the European Union for the treatment of some autoimmune diseases and malaria. While not licensed for COVID-19, they have been used off-label in patients with the disease, although "they have not shown any beneficial effects in large randomized clinical trials."

In view of their use during the pandemic, the EMA had recalled the risks of these medicines as early as May 2020, including among them "an increased risk of heart problems, including arrhythmias and cardiac arrest". However, it is already known, writes EMA in the pharmacovigilance update published on November 27, "that chloroquine and hydroxychloroquine, even used at doses approved for authorized indications, can cause a wide spectrum of psychotic disorders. So much so that these are listed in the product information of some drugs that contain them, among the rare side effects or that occur with an unknown frequency ».

The new review "confirmed that psychiatric disorders have occurred and can sometimes be severe, both in patients with and in patients with no previous mental health problems." On the basis of the data, it emerged that, for hydroxychloroquine, side effects may occur "in the first month after the start of treatment, while for chloroquine, there was not enough data to establish a clear timetable".

The Safety Committee (PRAC) of the EMA therefore recommends updating the product information to provide better information to healthcare professionals. It also advises "patients who use it and their carers to contact a doctor immediately if problems such as irrational thoughts, anxiety, hallucinations, feelings of confusion or depression, including thoughts of self-harm or suicide occur."

Da:

https://www.cdt.ch/mondo/rischio-suicidio-legato-all-idrossiclorochina-LE3503872?_sid=H9j9qAxa&refresh=true