Il farmaco prolunga la sopravvivenza nella sperimentazione clinica sul cancro gastrico / Drug Extends Survival in Gastric Cancer Clinical Trial

 Il farmaco prolunga la sopravvivenza nella sperimentazione clinica sul cancro gastrico / Drug Extends Survival in Gastric Cancer Clinical Trial

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa

Un nuovo studio rivela che i pazienti affetti da cancro gastrico trattati con zolbetuximab vivono più a lungo.

In Germania, ogni anno circa 17.000 persone ricevono una diagnosi di cancro gastrico. La malattia è una delle principali cause di morte correlate al tumore. Ciò è dovuto alla diagnosi tardiva ed alla rapida diffusione delle cellule tumorali in tutto il corpo. In due studi clinici internazionali, un gruppo di scienziati che ha coinvolto il Centro medico dell'Università di Lipsia ha studiato un farmaco in grado di prolungare la sopravvivenza dei pazienti. Grazie ai dati recentemente pubblicati, lo zolbetuximab è stato ora approvato come farmaco in Europa. Si prevede che i pazienti con cancro gastrico potranno essere trattati con esso in Germania dalla fine di quest'anno. I risultati sono stati pubblicati sulla rinomata rivista The New England Journal of Medicine.

"I risultati di questi studi sono molto importanti per la ricerca sul cancro. Dimostrano che i pazienti con cancro gastrico avanzato trattati con zolbetuximab vivono più a lungo. La progressione della malattia è ritardata. Questo è un importante passo avanti per i pazienti affetti da questo cancro grave e spesso fatale", afferma il professor Florian Lordick, direttore dell'University Cancer Center Leipzig. L'esperto oncologo è stato coinvolto nella progettazione internazionale degli studi pubblicati di recente e ha garantito che i pazienti tedeschi potessero partecipare.

"Siamo stati in grado di offrire il farmaco zolbetuximab all'inizio degli studi clinici presso l'University of Leipzig Medical Center. Abbiamo curato molti pazienti con cancro gastrico avanzato e riportato risultati positivi. Ora siamo lieti che una terapia mirata con zolbetuximab sia stata approvata dall'Agenzia europea per i medicinali in seguito a grandi studi di fase III", afferma il professor Lordick.

Nei due studi, un totale di 1072 pazienti in tutto il mondo sono stati trattati con zolbetuximab od un placebo. I risultati mostrano che le persone con cancro gastrico avanzato che hanno ricevuto zolbetuximab più chemioterapia sono sopravvissute più a lungo di quelle che hanno ricevuto solo chemioterapia. In questa ricerca, il trattamento con zolbetuximab e chemioterapia ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia e di morte del 29 percento.

Tutti i partecipanti alle sperimentazioni avevano un cancro gastrico con aumentata espressione della proteina claudina 18.2. Lo zolbetuximab è un anticorpo che colpisce specificamente la claudina 18.2. Circa uno su tre pazienti ha alti livelli di claudina 18.2 nel cancro gastrico, ma è raramente presente nel tessuto sano al di fuori dello stomaco, il che lo rende un attraente bersaglio terapeutico specifico per il tumore. 

Il composto zolbetuximab è stato sviluppato in Germania più di un decennio fa e da allora è stato ampiamente studiato in tutte le fasi di test fino all'uso clinico nei pazienti. Viene somministrato come infusione endovenosa a persone con cancro gastrico avanzato in combinazione con chemioterapia. Quindi viaggia attraverso il flusso sanguigno fino alle cellule tumorali che esprimono claudina 18.2, dove si lega a loro ed innesca una risposta immunitaria che aiuta ad uccidere le cellule tumorali.

ENGLISH

A new study reveals that gastric cancer patients treated with zolbetuximab live longer.

In Germany, around 17,000 people are diagnosed with gastric cancer every year. The disease is one of the leading causes of tumour-related deaths. This is due to late diagnosis and the rapid spread of tumour cells throughout the body. In two international clinical trials, a team of scientists involving the University of Leipzig Medical Center have investigated a drug that can prolong patients’ survival. Thanks to the recently published data, zolbetuximab has now been approved as a drug in Europe. Patients with gastric cancer are expected to be able to be treated with it in Germany from the end of this year. The results have been published in the renowned journal The New England Journal of Medicine.

“The results of these trials are very important for cancer research. They show that patients with advanced gastric cancer treated with zolbetuximab live longer. The progression of the disease is delayed. This is an important step forward for patients suffering from this serious and often fatal cancer,” says Professor Florian Lordick, Director of the University Cancer Center Leipzig. The experienced oncologist was involved in the international design of the recently published trials and ensured that German patients were able to participate.

“We were able to offer the drug zolbetuximab early on in clinical trials at the University of Leipzig Medical Center. We treated many patients with advanced gastric cancer and reported positive results. We are now delighted that a targeted therapy with zolbetuximab has been approved by the European Medicines Agency following large phase III trials,” says Professor Lordick.

In the two trials, a total of 1072 patients worldwide were treated with zolbetuximab or a placebo. The results show that people with advanced gastric cancer who received zolbetuximab plus chemotherapy survived longer than those who received chemotherapy alone. In this research, treatment with zolbetuximab and chemotherapy significantly reduced the risk of disease progression and death by 29 per cent.

All participants in the trials had gastric cancer with increased expression of the protein claudin 18.2. Zolbetuximab is an antibody that specifically targets the claudin 18.2. Around one in three patients have high levels of claudin 18.2 in their gastric cancer, but it is rarely found in healthy tissue outside the stomach, making it an attractive tumor-specific treatment target. 

The compound zolbetuximab was developed in Germany more than a decade ago and has since been extensively investigated through all stages of testing right up to clinical use in patients. It is given as an intravenous infusion to people with advanced gastric cancer in combination with chemotherapy. It then travels through the bloodstream to the tumour cells that express claudin 18.2, where it binds to them and triggers an immune response that helps kill the tumour cells.

Da:

https://www.technologynetworks.com/drug-discovery/news/drug-extends-lifespan-in-gastric-cancer-clinical-trial-392108?utm_campaign=NEWSLETTER_TN_Breaking%20Science%20News&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-8e3zDluMLlZWy97g7tTJvuKcwESZnVj0TRDcYDkz9rNJzN2PlT688JFfplmKwUNBpfyPMYv3MCjPAj_OIJSTnvZwFxQvKKHNlteaI4PqkEVDJCX_U&_hsmi=329167299&utm_content=329167299&utm_source=hs_email