Standard USP per il DNA plasmidico: controllo di qualità nella terapia cellulare e genica / USP Standards for plasmid DNA: quality control in cell and gene therapy

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Standard USP per il DNA plasmidico: controllo di qualità nella terapia cellulare e genica / USP Standards for plasmid DNA: quality control in cell and gene therapy


Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa



Scopri il ruolo dei plasmidi come materiali di partenza nelle terapie cellulari e geniche e come garantire la qualità mediante standard di produzione.

Questo esplorerà l'importanza della caratterizzazione del DNA plasmidico e delle strategie di controllo per supportare la qualità e la sicurezza dei prodotti terapeutici.

I plasmidi sono essenziali per la produzione del virus adeno-associato (AAV) e di altri prodotti per la terapia cellulare e genica, e richiedono linee guida e standard di produzione pertinenti.

Ascolta gli esperti della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) per conoscere il loro impegno nella definizione di standard di produzione per il DNA plasmidico, inclusi i punti salienti del Capitolo Generale USP < 1040 > " Considerazioni sulla qualità del DNA plasmidico come materiale di partenza per terapie cellulari e geniche " . Inoltre si discuterà anche di nuovi e futuri materiali di riferimento USP per applicazioni come la quantificazione dei plasmidi residui e la topologia del DNA .

ENGLISH

Discover the role of plasmids as starting materials in cell and gene therapies and how to ensure quality with manufacturing standards.

This will explore the importance of plasmid DNA characterization and control strategies to support the quality and safety of therapeutic products.

Plasmids are essential for producing adeno associated virus (AAV) and other cell and gene therapy products, requiring relevant manufacturing guidelines and standards.

Join experts from United States Pharmacopeia (USP) to learn about their efforts in setting manufacturing standards for plasmid DNA, including highlights from the USP General Chapter <1040> “Quality considerations for plasmid DNA as a starting material for cell and gene therapies“. In addition, this session will also discuss new and upcoming USP reference materials for applications like residual plasmid quantification and DNA topology.

Da:

https://www.regmednet.com/webinars/usp_gtspt_plasmid-dna-standards-ensuring-quality-control-in-cell-and-gene-therapy_uspharmacopeia/?utm_campaign=RMN%20-%202024%20-%20Q3%20Spotlight%20-%20CGT%20regulation%20-%20Sartorius&utm_medium=email&_hsenc=p2ANqtz-81i7Imn7PyQ3FiTKLnEj_tLanc3hLI3F-JuTMkpDywZhrioIAea7iQHffENiJ4P2yEfMawUhNbJvlLpjqGsWS3w8ogYrxdQChRiUnJMdKLJeXixRg&_hsmi=358395147&utm_content=357217419&utm_source=hs_email


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