Avance Biosciences apre un centro per analisi di potenza e analisi cellulari / Potency and Cell-Based Assay Center Opened by Avance Biosciences

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Avance Biosciences apre un centro per analisi di potenza e analisi cellulari / Potency and Cell-Based Assay Center Opened by Avance Biosciences


Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa



Avance Biosciences ha inaugurato il suo nuovo Centro di Eccellenza per i Dosaggi di Potenza e Cellule, una struttura appositamente progettata per espandere e centralizzare le competenze dell'azienda nei dosaggi di potenza e funzionali basati su cellule, nel rispetto delle GMP. Situato a Houston, il Centro supporta i clienti nello sviluppo e nella produzione di farmaci biologici, terapie a RNA, vaccini e terapie cellulari e geniche, secondo i dirigenti dell'azienda, che aggiungono che il Centro è dotato di strumentazione avanzata ed è guidato da biologi cellulari esperti e specialisti nello sviluppo di test.

I principali servizi offerti includono:

  • Sviluppo di test di potenza personalizzati su misura per i meccanismi d'azione del prodotto
  • Qualificazione e/o convalida del test di potenza idoneo allo scopo in conformità con ICH Q2(R2)
  • Test di campioni di test di potenza conformi alle GMP per programmi clinici e commerciali

    • Avance Biosciences è da tempo impegnata nello sviluppo di prodotti biologici regolamentati e di test cellulari. Il nuovo Centro rafforza la capacità dell'azienda di fornire "dati di potenza precisi, riproducibili e scientificamente solidi", supportando con sicurezza modalità terapeutiche avanzate, afferma Xuening (James) Huang, PhD, CEO di Avance Biosciences.

    "Con il lancio di questo Centro, abbiamo riunito un gruppo di livello mondiale ed ampliato la nostra capacità di fornire analisi personalizzate complesse per la nostra crescente base di clienti", osserva Huang. "Questo investimento riflette il continuo impegno di Avance nel fornire soluzioni analitiche e bioanalitiche leader del settore per le terapie di nuova generazione".

    Il gruppo di analisi di potenza di Avance ha una vasta esperienza nel supportare diverse modalità e piattaforme, tra cui nanoparticelle lipidiche (LNP), anticorpi monoclonali, vaccini, vettori virali e terapie cellulari ingegnerizzate, continua, sottolineando che il Centro centralizza questi sforzi, consentendo tempi di risposta più rapidi e flussi di lavoro standardizzati.

    ENGLISH

    Avance Biosciences opened its new Potency and Cell-Based Assay Center of Excellence, a purpose-built facility designed to expand and centralize the company’s capabilities in potency and functional cell-based assays under GMP compliance. Located in Houston, the Center supports clients across the development and manufacturing of biologics, RNA therapeutics, vaccines, and cell and gene therapies, according to company officials, who add that the Center is equipped with advanced instrumentation and led by experienced cell biologists and assay development specialists.

    Key service offerings include:

    • Custom potency assay development tailored to product mechanisms of action
    • Fit-for-purpose potency assay qualification and/or validation in accordance with ICH Q2(R2)
    • GMP-compliant potency assay sample testing for clinical and commercial programs

      • Avance Biosciences has long been involved in working on regulated biologics and cell-based assay development. The new Center strengthens the company’s ability to provide “precise, reproducible, and scientifically robust potency data,” supporting advanced therapeutic modalities with confidence, says Xuening (James) Huang, PhD, CEO Avance Biosciences.

      “With the launch of this Center, we’ve unified a world-class team and expanded our capacity to deliver complex custom assays for our growing client base,” notes Huang, “This investment reflects Avance’s continued commitment to providing industry-leading analytical and bioanalytical solutions for next-generation therapeutics.”

      Avance’s potency assay team has broad experience supporting diverse modalities and platforms, including lipid nanoparticles (LNPs), monoclonal antibodies, vaccines, viral vectors, and engineered cell therapies, he continues, while pointing out that the Center centralizes these efforts, enabling faster turnaround times and standardized workflows.

Da:
,https://www.genengnews.com/topics/bioprocessing/avance-biosciences-opens-potency-and-cell-based-assay-center-in-houston/?_hsenc=p2ANqtz-9-LZx0z6iREoyGUXjsyszONc53G6triBQBsovmgXgvpzuCjE3bwFwuFaTY_5ZO5o-yKPm_Nl2KWJkeJU8pPcGWdPWW6E1pCuChLPHHUZnhdTGAHpM&_hsmi=393137582

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