La metformina può frenare l'aumento di peso causato dagli antipsicotici? / Can Metformin Curb Weight Gain From Antipsychotics?
La metformina può frenare l'aumento di peso causato dagli antipsicotici? / Can Metformin Curb Weight Gain From Antipsychotics?
Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa
L'aumento di peso è uno dei maggiori ostacoli alla prosecuzione del trattamento antipsicotico nei giovani ed i ricercatori negli Stati Uniti hanno ora condotto la più ampia analisi finora condotta su come gestirlo.
Uno studio durato due anni e condotto in 64 cliniche ha scoperto che la metformina, un farmaco per il diabete a basso costo, ha prodotto una riduzione modesta ma costante dell'aumento di peso correlato agli antipsicotici.
Metformina ed aumento di peso correlato agli antipsicotici nei giovani
Ai giovani con diagnosi di disturbi dello spettro bipolare vengono spesso prescritti antipsicotici di seconda generazione. Questi farmaci aiutano a stabilizzare l'umore, ma comportano anche un problema persistente: il rapido aumento di peso. Questo effetto è più forte nei bambini e negli adolescenti che negli adulti e può innescare una serie di problemi di salute. Gli studi riportano che ben oltre la metà dei giovani che assumono questi farmaci aumenta di peso in modo significativo, spesso entro i primi mesi di trattamento.
Il sovrappeso aumenta il rischio di malattie cardiache e problemi di insulina e colesterolo. Questi rischi per la salute possono aumentare lo stress per le famiglie e rendere più difficile per i giovani continuare a seguire la terapia farmacologica.
La coautrice Dott.ssa Christina Klein , professoressa associata di ricerca presso l'Università di Cincinnati, ha spiegato: "Non si considera solo la salute mentale, ma la salute fisica dell'intera persona".
I medici hanno cercato di gestire questo aumento di peso attraverso consigli sullo stile di vita incentrati su alimentazione ed esercizio fisico, ma questi programmi tendono ad avere un impatto modesto. Possono anche essere difficili da seguire per le famiglie ed a volte addirittura rinforzano messaggi inutili sul peso.
A causa di questi limiti, i ricercatori si sono rivolti alla metformina, un comune farmaco per il diabete che, in diversi piccoli studi clinici, ha ridotto l'aumento di peso associato agli antipsicotici. Questi primi studi erano di breve durata, di solito solo pochi mesi, e coinvolgevano gruppi relativamente piccoli di giovani. Inoltre, la metformina non è ampiamente utilizzata nella pratica clinica, nonostante i dati iniziali, e solo una piccola frazione dei pazienti idonei la riceve.
Lo studio MOBILITY si proponeva di capire se la metformina avrebbe funzionato nella pratica clinica quotidiana, al di fuori di contesti di ricerca rigorosamente controllati.
Test della metformina in contesti clinici reali
Lo studio è stato progettato per riflettere la pratica clinica quotidiana piuttosto che un contesto di laboratorio strettamente controllato, utilizzando uno studio randomizzato ed in aperto che ha seguito 1.565 giovani di età compresa tra 8 e 19 anni, sovrappeso o obesi, affetti da disturbo dello spettro bipolare o disturbo dell'umore correlato. Tutti stavano assumendo, o stavano per iniziare ad assumere, un antipsicotico di seconda generazione.
Ogni partecipante è stato assegnato ad uno dei due gruppi. Un gruppo ha ricevuto metformina più una breve sessione di sette minuti su alimentazione sana e attività fisica (MET+LIFE). L'altro gruppo ha ricevuto solo la sessione sullo stile di vita (LIFE). Lo studio si è svolto in 39 cliniche comunitarie e 25 centri accademici negli Stati Uniti ed il gruppo ha seguito i partecipanti per un massimo di 24 mesi.
A 6 mesi, il gruppo trattato con metformina ha mostrato un modesto calo del punteggio Z dell'IMC rispetto al gruppo che seguiva solo lo stile di vita, una differenza che era ancora presente a 24 mesi, sebbene più piccola.
Tuttavia, parte di questa riduzione potrebbe essere legata al crossover, poiché più di un terzo del gruppo LIFE ha poi iniziato ad assumere metformina.
Le variazioni nei marcatori metabolici sono state minime, con i partecipanti che assumevano metformina che hanno riscontrato un calo leggermente inferiore del colesterolo HDL, e non si sono osservate differenze evidenti tra i gruppi nei marcatori del glucosio o dell'insulina. Tuttavia, solo un partecipante su cinque si è sottoposto ad esami del sangue di follow-up.
I sintomi gastrointestinali sono stati più comuni nel gruppo trattato con metformina, con conseguente interruzione del trattamento da parte di circa l'11% dei partecipanti, ma non sono state segnalate reazioni inaspettate. Eventi gravi e segnalazioni di pensieri suicidari sono risultati simili tra i gruppi. I giovani che hanno raggiunto una dose giornaliera di 1.500 mg o superiore hanno ottenuto risultati leggermente migliori.
Uso della metformina nella cura di routine
MOBILITY è lo studio più ampio e duraturo che ha testato la metformina nei giovani che assumono antipsicotici e dimostra un effetto costante e modesto nel limitare l'aumento di peso.
"L'effetto sul peso è modesto, ma per la maggior parte dei pazienti i benefici della metformina superano i rischi", ha affermato Klein.
La metformina è inoltre economica, ampiamente disponibile e vanta una lunga storia di utilizzo sicuro.
"Il suggerimento è che i medici prescrivano la metformina ai giovani affetti da disturbi dello spettro bipolare, in sovrappeso o obesi, trattati con un antipsicotico di seconda generazione", ha aggiunto Klein.
L'uso di metformina fin dall'inizio del trattamento antipsicotico potrebbe favorire la salute fisica a lungo termine e potrebbe rendere più facile per i giovani continuare ad assumere i farmaci di cui hanno bisogno.
Altri farmaci per la perdita di peso, come gli agonisti del GLP-1, stanno ricevendo attenzione; tuttavia, presentano delle barriere. Sono costosi e ci sono poche informazioni sulla loro sicurezza per i giovani con problemi di salute mentale.
Tuttavia, lo studio presenta dei limiti. Solo un piccolo numero di partecipanti non aveva mai assunto antipsicotici, il che rende più difficile valutare l'efficacia della metformina nel prevenire l'aumento di peso precoce. Molti partecipanti non hanno completato gli esami di laboratorio, il che limita i risultati metabolici.
Gli autori indicano diverse aree di ricerca future, tra cui programmi comportamentali più efficaci che non aggiungano pressione o stigma. Ulteriori ricerche su quali giovani rispondano meglio e lo sviluppo di antipsicotici con un impatto metabolico inferiore farebbero progredire ulteriormente il settore.
"I risultati dello studio MOBILITY sono coerenti con le recenti linee guida di pratica e supportano il nuovo standard di cura: i giovani con sovrappeso o obesità dovrebbero iniziare la terapia con metformina contemporaneamente all'inizio di un trattamento con un antipsicotico di seconda generazione", ha concluso l'autrice principale, la Dott.ssa Melissa DelBello, titolare della cattedra Dr. Stanley e Mickey Kaplan e professoressa presso l'Università di Cincinnati.
ENGLISH
A large trial shows metformin offers a steady, modest benefit for managing antipsychotic-related weight gain in youth.
Weight gain is one of the biggest barriers to staying on antipsychotic treatment in young people, and researchers in the United States have now taken the largest look to date at how to manage it.
A 2-year trial across 64 clinics found that metformin, a low-cost diabetes drug, produced a modest but steady reduction in antipsychotic-related weight gain.
Metformin and antipsychotic-related weight gain in youth
Young people diagnosed with bipolar spectrum disorders are often prescribed second-generation antipsychotics. These medicines help stabilize mood, but they also bring a persistent problem: rapid weight gain. This effect is stronger in children and teenagers than in adults, and it can set off a chain of health issues. Studies report that well over half of young people on these medicines put on significant weight, often within the first few months.
Extra weight increases the risk of heart disease and problems with insulin and cholesterol. These health risks can add stress for families and make it harder for young people to stay on their medication.
Co-author Dr. Christina Klein, a research associate professor at the University of Cincinnati, explained: “You’re not just looking at the mental health, but you're looking at the physical health of the whole person.”
Clinicians have tried to manage this weight gain through lifestyle advice focused on food and exercise, but these programs tend to have a modest impact. They can also be hard for families to follow, and sometimes even reinforce unhelpful messages about weight.
Because of these limits, researchers have turned to metformin, a common diabetes drug that, in several small trials, reduced weight gain linked to antipsychotics. These early studies were short, usually running for only a few months, and involved relatively small groups of young people. Metformin also isn’t widely used in practice, despite the early data, with only a small fraction of eligible patients receiving it.
The MOBILITY trial aimed to understand whether metformin would work in everyday clinics, outside of tightly controlled research settings.
Testing metformin in real-world clinical settings
The study was designed to reflect everyday clinical practice rather than a tightly controlled lab setting, using a randomized, open-label trial that followed 1,565 young people aged 8–19 years who were overweight or living with obesity, and had a bipolar spectrum or related mood disorder. All were taking, or about to start taking, a second-generation antipsychotic.
Each participant was assigned to one of two groups. One group received metformin plus a short, seven-minute session on healthy eating and activity (MET+LIFE). The other group received the lifestyle session alone (LIFE). The trial took place across 39 community clinics and 25 academic centers in the United States, and the team followed participants for up to 24 months.
At 6 months, the metformin group showed a modest drop in BMI Z-score compared with the lifestyle-only group, a difference that was still present at 24 months, although smaller.
However, some of the reduction may be linked to cross-over, as more than a third of the LIFE group eventually started metformin.
Changes in metabolic markers were small, with participants taking metformin seeing a slightly smaller drop in HDL cholesterol, and there were no clear group differences in glucose or insulin markers. However, only one in five participants had follow-up blood tests.
Gastrointestinal symptoms were more common in the metformin group, resulting in ~11% of participants stopping the medication, but no unexpected reactions were reported. Serious events and reports of suicidal thoughts were similar between groups. Young people who reached a daily dose of 1,500 mg or higher saw slightly better outcomes.
Metformin use in routine care
MOBILITY is the largest and longest study to test metformin in young people taking antipsychotics, and it shows a consistent, modest effect on limiting weight gain.
“The effect on weight is modest, but for most patients the benefits of metformin outweigh the risks,” said Klein.
Metformin is also low-cost, widely available and has a long history of safe use.
“The suggestion is that clinicians prescribe metformin for youths who have bipolar spectrum disorders who are overweight or obese and are treated with a second-generation antipsychotic,” Klein added.
Using metformin from the start of antipsychotic treatment could support long-term physical health and may make it easier for young people to stay on the medication they need.
Other weight-loss drugs, such as GLP-1 agonists, are getting attention; however, they come with barriers. They are expensive and there is little information on how safe they are for young people with mental health conditions.
However, the study does have limitations. Only a small number of participants were new to antipsychotics, making it harder to judge how well metformin prevents early weight gain. Many participants did not complete lab tests, which restricts the metabolic findings.
The authors point to several areas for future work, including better behavioral programs that do not add pressure or stigma. More research into which young people respond best, and the development of antipsychotics with lower metabolic impact, would also move the field forward.
“The results of MOBILITY are consistent with recent practice guidelines and support the new standard of care: youth with overweight or obesity should be started on metformin at the same time a second-generation antipsychotic is initiated,” concluded lead author Dr. Melissa DelBello, the Dr. Stanley and Mickey Kaplan Endowed Chair and Professor at the University of Cincinnati.
Da:
https://www.technologynetworks.com/tn/news/can-metformin-curb-weight-gain-from-antipsychotics-407655
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