This is to acknowledge that Giuseppe Cotellessa Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled " Quality control strategies for molecular infectious disease testing in the context of ISO 15189 2022" / Con la presente si attesta che Giuseppe Cotellessa ha partecipato ad un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo: "Strategie di controllo qualità per i test molecolari sulle malattie infettive nel contesto della norma ISO 15189:2022" /#24/6/2026

This is to acknowledge that

Giuseppe Cotellessa

Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled

" Quality control strategies for molecular infectious disease testing in the context of ISO 15189 2022" /

Con la presente si attesta che

Giuseppe Cotellessa

ha partecipato ad un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo:

"Strategie di controllo qualità per i test molecolari sulle malattie infettive nel contesto della norma ISO 15189:2022" /#24/6/2026

Dott. Giuseppe Cotellessa

Quality control strategies for molecular infectious disease testing in the context of ISO 15189 2022

The need for validation and verification is a fundamental prerequisite for trust in laboratory analyses and a basic requirement for every clinical laboratory. Laboratories performing molecular testing for infectious disease often face the problem of being unable to validate or verify tests due to a lack of patient sample material. To enable smaller laboratories to offer valid tests, requirements for the use of control and reference materials are needed.

In this SelectScience® webinar, clinical pathology and molecular pathology expert, Dr. Milo Halabi, Director, Institute of Clinical Pathology, Microbiology and Molecular Diagnostics, Ried im Innkreis, Austria, will describe how clinical laboratories can meet this requirement and why certified control and reference materials can be a valuable tool for ensuring competence in a medical laboratory.

The session will also explore the use of control and reference materials in daily routines and how they can be used for the verification and validation of procedures, internal quality control, and even as a substitute for missing proficiency tests, especially in analyses that rarely yield positive results and where positive patient samples are unavailable.

Topics covered will include:

• All aspects of control and reference material
• Requirements of ISO 15189:2022
• Requirements of the European Union's IVD-R
• The role of control and reference material in the validation and verification process
• The role of control and reference material in relation to internal and external quality assurance

ITALIANO

Strategie di controllo qualità per i test molecolari per le malattie infettive nel contesto della norma ISO 15189:2022

La necessità di validazione e verifica è un prerequisito fondamentale per la fiducia nelle analisi di laboratorio ed un requisito di base per ogni laboratorio clinico. I laboratori che eseguono test molecolari per le malattie infettive si trovano spesso ad affrontare il problema dell'impossibilità di validare o verificare i test a causa della mancanza di materiale biologico dei pazienti. Per consentire anche ai laboratori più piccoli di offrire test validi, sono necessari requisiti per l'utilizzo di materiali di controllo e di riferimento.

In questo webinar di SelectScience®, il Dott. Milo Halabi, esperto di patologia clinica e patologia molecolare e Direttore dell'Istituto di Patologia Clinica, Microbiologia e Diagnostica Molecolare di Ried im Innkreis, Austria, descriverà come i laboratori clinici possono soddisfare questo requisito e perché i materiali di controllo e di riferimento certificati possono rappresentare uno strumento prezioso per garantire la competenza in un laboratorio medico.

La sessione approfondirà anche l'utilizzo di materiali di controllo e di riferimento nelle procedure quotidiane e come questi possano essere impiegati per la verifica e la validazione delle procedure, il controllo di qualità interno e persino come sostituto dei test di competenza mancanti, soprattutto in analisi che raramente producono risultati positivi ed in cui non sono disponibili campioni positivi di pazienti.

Gli argomenti trattati includeranno:

Tutti gli aspetti relativi ai materiali di controllo e di riferimento

Requisiti della norma ISO 15189:2022

Requisiti del Regolamento IVD-R dell'Unione Europea

Il ruolo dei materiali di controllo e di riferimento nel processo di validazione e verifica

Il ruolo dei materiali di controllo e di riferimento in relazione alla garanzia di qualità interna ed esterna