This is to acknowledge that Giuseppe Cotellessa Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled " Accelerate GLP-1 impurity profiling with Analytical Quality by Design (AQbD) " / Con la presente si attesta che Giuseppe Cotellessa ha partecipato a un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo: "Accelerare la profilazione delle impurità GLP-1 con la Qualità Analitica basata sulla Progettazione (AQbD)" /#22/7/2026 bis

This is to acknowledge that

Giuseppe Cotellessa

Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled

" Accelerate GLP-1 impurity profiling with Analytical Quality by Design (AQbD) " /

Con la presente si attesta che

Giuseppe Cotellessa

ha partecipato ad un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo:

"Accelerare la profilazione delle impurità GLP-1 con la Qualità Analitica basata sulla Progettazione (AQbD)" /#22/7/2026 bis

Dott. Giuseppe Cotellessa

 

Accelerate GLP-1 impurity profiling with Analytical Quality by Design (AQbD)

The rapid rise of glucagon‑like peptide‑1 receptor agonists (GLP‑1 RAs) has transformed the peptide therapeutics landscape, driven by their success in diabetes and obesity treatment and expanding potential across metabolic and cardiovascular diseases. As demand accelerates, biopharma QC teams face increasing pressure to perform high‑confidence GLP‑1 RA impurity profiling. These complex peptides require robust, well‑characterized analytical methods to ensure product quality, support regulatory expectations, and maintain lifecycle control.

Discover in this SelectScience webinar with Pawel Bigos, Senior Scientist, Waters Corporation, how a case study using Exenatide, a GLP‑1 RA used in type 2 diabetes therapy, uncovered 20 impurity peaks through a streamlined, risk‑based approach for developing lifecycle‑ready liquid chromatography (LC) methods. Bigos will demonstrate how applying analytical quality‑by‑design (AQbD) risk assessments, Design of Experiments (DoE), and Method Operable Design Regions (MODRs) enables deeper method understanding.

Bigos will also explore peak‑tracking strategies, orthogonal mass detection, Pareto analysis, and resolution mapping, which together provide a blueprint for high‑confidence impurity profiling in complex peptide therapeutics.

ITALIANO

Accelerare la profilazione delle impurità del GLP-1 con la Qualità Analitica basata sulla Progettazione (AQbD)

La rapida ascesa degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) ha trasformato il panorama delle terapie peptidiche, grazie al loro successo nel trattamento del diabete e dell'obesità ed al loro potenziale in espansione nelle malattie metaboliche e cardiovascolari. Con l'accelerazione della domanda, i gruppi di controllo qualità biofarmaceutico si trovano ad affrontare una pressione crescente per eseguire una profilazione delle impurità dei GLP-1 RA con elevata affidabilità. Questi peptidi complessi richiedono metodi analitici robusti e ben caratterizzati per garantire la qualità del prodotto, soddisfare le aspettative normative e mantenere il controllo del ciclo di vita.

Scoprite in questo webinar di SelectScience con Pawel Bigos, Senior Scientist di Waters Corporation, come uno studio di caso sull'exenatide, un agonista del recettore del GLP-1 utilizzato nella terapia del diabete di tipo 2, abbia permesso di individuare 20 picchi di impurità attraverso un approccio semplificato e basato sul rischio per lo sviluppo di metodi di cromatografia liquida (LC) pronti per l'uso nell'intero ciclo di vita del farmaco. Bigos dimostrerà come l'applicazione di valutazioni del rischio basate sul principio di qualità analitica per progettazione (AQbD), sulla progettazione degli esperimenti (DoE) e sulle regioni operative del metodo (MODR) consenta una comprensione più approfondita del metodo.

Bigos esplorerà inoltre le strategie di tracciamento dei picchi, la rilevazione di massa ortogonale, l'analisi di Pareto e la mappatura della risoluzione, che insieme forniscono un modello per la profilazione affidabile delle impurità in terapie peptidiche complesse.