This is to acknowledge that Giuseppe Cotellessa Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled " Move beyond static validation with lifecycle bioassay management" / Con la presente si attesta che Giuseppe Cotellessa ha partecipato a un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo "Andare oltre la validazione statica con la gestione del ciclo di vita dei bioassay" /#29/7/2026

This is to acknowledge that

Giuseppe Cotellessa

Attended a one-hour webinar and Q&A session entitled

" Move beyond static validation with lifecycle bioassay management" /

 Con la presente si attesta che

Giuseppe Cotellessa

ha partecipato ad un webinar di un'ora con sessione di domande e risposte dal titolo

"Andare oltre la validazione statica con la gestione del ciclo di vita dei bioassay" /#29/7/2026

Dott. Giuseppe Cotellessa

 

Move beyond static validation with lifecycle bioassay management

Bioassays play a critical role in biologics development, supporting decisions across assay development, validation, CMC strategy, regulatory readiness, and long-term product lifecycle management. However, as biologics programs become more complex and regulatory expectations continue to evolve, traditional one-time validation approaches may no longer provide the flexibility or confidence required to maintain strong assay performance over time.

In this SelectScience® webinar, Dr. Ryan Dorfman, Chief Operating Officer at Prolytix, will explore the industry shift toward lifecycle bioassay strategies and why organizations are moving beyond static validation as the endpoint.

Drawing on more than 25 years of experience across the biopharmaceutical, diagnostics, and analytical testing industries, Dorfman will discuss the ongoing challenges of one-time validation, how regulatory expectations are evolving, and what teams should consider when building a practical roadmap for lifecycle bioassay management.

The session will conclude with a live Q&A featuring additional Prolytix experts Matthew Whelihan, Ph.D., Vera Bretton, and Richard Pouliot, bringing perspectives from R&D, bioanalytical assay development, GMP testing, and quality control.

Attend this webinar and gain insight into how lifecycle strategies can support stronger bioassays, improved regulatory readiness, and more consistent decision-making across biologics development programs.

ITALIANO

Oltre la validazione statica: gestione del ciclo di vita dei bioassay

I bioassay svolgono un ruolo fondamentale nello sviluppo dei farmaci biologici, supportando le decisioni in tutte le fasi: sviluppo e validazione dei saggi, strategia CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls), preparazione normativa e gestione del ciclo di vita del prodotto a lungo termine. Tuttavia, con la crescente complessità dei programmi di sviluppo di farmaci biologici e la continua evoluzione delle aspettative normative, gli approcci tradizionali di validazione una tantum potrebbero non offrire più la flessibilità o l'affidabilità necessarie per mantenere elevate prestazioni dei saggi nel tempo.

In questo webinar di SelectScience®, il Dr. Ryan Dorfman, Chief Operating Officer di Prolytix, analizzerà il cambiamento in atto nel settore verso strategie di gestione del ciclo di vita dei bioassay e i motivi per cui le organizzazioni stanno abbandonando la validazione statica come punto di arrivo.

Basandosi su oltre 25 anni di esperienza nei settori biofarmaceutico, diagnostico e dei test analitici, Dorfman discuterà le sfide attuali della validazione una tantum, l'evoluzione delle aspettative normative e gli aspetti che i gruppi dovrebbero considerare nella definizione di una roadmap pratica per la gestione del ciclo di vita dei bioassay.

La sessione si concluderà con una sessione di domande e risposte in diretta con la partecipazione di altri esperti di Prolytix: Matthew Whelihan, Ph.D., Vera Bretton e Richard Pouliot, che condivideranno le loro prospettive in ambito di ricerca e sviluppo, sviluppo di saggi bioanalitici, test GMP e controllo qualità.

Partecipa a questo webinar e scopri come le strategie del ciclo di vita possono supportare saggi biologici più efficaci, una migliore preparazione normativa ed un processo decisionale più coerente nei programmi di sviluppo di farmaci biologici.