Le azioni di Revolution restano invariate nonostante la storica approvazione da parte della FDA della terapia orale per il cancro al pancreas. / Revolution Shares Stay Flat Despite Historic FDA Approval of Oral Pancreatic Cancer Therapy
Le azioni di Revolution restano invariate nonostante la storica approvazione da parte della FDA della terapia orale per il cancro al pancreas. / Revolution Shares Stay Flat Despite Historic FDA Approval of Oral Pancreatic Cancer Therapy
Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa
Revolution Medicines (Nasdaq: RVMD) sembrava avere tutte le carte in regola per un'altra forte impennata delle azioni la scorsa settimana, quando la FDA ha approvato la storica terapia orale dell'azienda, Rasonque™ (daraxonrasib), il primo inibitore RAS autorizzato come trattamento mirato per la forma più comune di cancro al pancreas.
Al contrario, le azioni di Revolution sono rimaste relativamente stabili, con gli investitori che si sono tenuti a guardare, apparentemente divisi sulla questione se Rasonque sia stata valutata troppo alta per raggiungere i milioni di dollari di fatturato a breve termine ed i miliardi di dollari a lungo termine previsti da vari analisti.
Giovedì la situazione è sembrata leggermente migliore, con le azioni di Revolution in rialzo del 2,65% a 221,15 dollari, ma il titolo è crollato del 6% venerdì, chiudendo la settimana a 207,88 dollari, a causa di prese di profitto e di una giornata complessivamente negativa per i principali mercati, dopo che il presidente della Federal Reserve, Kevin Warsh, ha suggerito che la banca centrale potrebbe aumentare i tassi di interesse se l'inflazione non rallenta.
Solo quattro mesi fa, ad aprile, le azioni di Revolution sono schizzate del 54% dopo che l'azienda ha annunciato dati straordinari dallo studio di fase III RASolute 302 ( NCT06625320 ) che valuta Rasonque in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (PDAC) precedentemente trattati. Nella popolazione complessiva intent-to-treat dello studio, daraxonrasib ha mostrato una sopravvivenza globale mediana (OS) di 13,2 mesi, quasi il doppio dei 6,7 mesi dimostrati dalla chemioterapia standard.
Questi dati hanno convinto la FDA ad approvare Rasonque per gli adulti affetti da adenocarcinoma pancreatico che hanno ricevuto almeno una precedente terapia sistemica o che non sono candidati alla terapia sistemica multiagente.
In particolare, la FDA ha dato la sua approvazione 6,5 mesi prima della data di decisione prevista per l'11 marzo 2027, ai sensi del Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), a seguito di una revisione prioritaria, dopo che l'agenzia aveva concesso a Revolution le designazioni di Breakthrough Therapy e Orphan Drug per Rasonque, oltre all'ammissione al programma pilota Commissioner's National Priority Voucher (CNPV). I voucher CNPV consentono alle aziende di ottenere una revisione delle loro domande finali entro un periodo di tempo di 1-2 mesi anziché i 10-12 mesi standard.
“Risultati senza precedenti”
"Questo farmaco ha mostrato risultati senza precedenti in un'area con elevate esigenze insoddisfatte", ha dichiarato Angelo de Claro, MD, direttore del Centro di eccellenza oncologica della FDA, nel comunicato stampa dell'agenzia che annunciava l'approvazione di Rasonque.
La FDA ha approvato Rasonque, un inibitore multiselettivo e selettivo per le mutazioni del recettore RAS(ON), il primo della sua classe, per il trattamento di adulti affetti da adenocarcinoma pancreatico (PDAC) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia sistemica o che non sono candidati alla terapia sistemica multiagente.
Lo studio RASolute 302, ora concluso, è uno dei cinque studi di Fase III in cui Rasonque è oggetto di valutazione. Tre dei quattro sono attualmente in corso: RASolve 301 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione RAS precedentemente trattato ( NCT06881784 ); RASolute 303 nel PDAC metastatico di prima linea ( NCT07491445 ); e RASolute 304 in adiuvante per PDAC resecabile ( NCT07252232 ). Revolution ha recentemente avviato l'altro studio di Fase III, RASolute 309, nel PDAC metastatico con mutazione RAS G12D di prima linea.
Le nuove terapie sono particolarmente importanti nel caso del cancro al pancreas, poiché si tratta di uno dei tumori più difficili da trattare, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni complessivo del 13%, secondo l'American Cancer Society, che varia dal 3% per la forma metastatica (stadio 4) al 44% per la forma localizzata (stadi 1 e 2).
In una teleconferenza con gli analisti subito dopo l'approvazione della FDA, Mark A. Goldsmith, MD, PhD, CEO e presidente di Revolution, e altri dirigenti hanno quantificato le loro potenziali popolazioni di pazienti: secondo il modulo Patient Metrics della piattaforma di supporto decisionale oncologico CancerMPact di Oracle Life Sciences, circa 55.000 pazienti ricevono ogni anno una diagnosi di PDAC de novo o recidivante, di cui il 74%, ovvero circa 41.000, passa al trattamento di prima linea. Di questi pazienti in prima linea, il 46% (circa 19.000) procede al trattamento di seconda linea, secondo uno studio del 2022 citato da Revolution.
Ma, oltre all'approvazione, ciò che ha attirato maggiormente l'attenzione degli investitori è stato il prezzo di listino al quale Revolution prevede di commercializzare Rasonque. L'azienda ha infatti rivelato un costo di acquisizione all'ingrosso (WAC) di 39.800 dollari al mese, che si tradurrebbe in 477.600 dollari all'anno in assenza di sconti, più del doppio del prezzo di listino di una fornitura annuale del farmaco più venduto per il trattamento del cancro al pancreas, l'immunoterapia oncologica di successo Keytruda® (pembrolizumab) di Merck & Co. (NYSE: MRK) .
Fino all'approvazione, Revolution aveva offerto Rasonque gratuitamente ad oltre 2.000 pazienti iscritti al Programma di Accesso Ampliato di Revolution, lanciato dall'azienda a seguito dell'autorizzazione "Safe to Proceed" della FDA a maggio e concluso con l'approvazione di Rasonque da parte dell'agenzia.
"Con un programma di accesso anticipato (EAP) che coinvolge oltre 2.000 pazienti, il bacino di potenziali pazienti ci sembra già ampiamente identificato, piuttosto che da costruire da zero: un aspetto positivo per un lancio ed un'adozione rapidi, a nostro avviso", hanno scritto Gregory Renza, MD, amministratore delegato responsabile del settore biotecnologie presso Truist Securities, e due colleghi in una nota di ricerca.
“Il prossimo gigante dell’oncologia”
"L'approvazione trasforma RVMD in un'azienda oncologica in fase commerciale e getta le basi per un solido franchise RAS multi-tumorale", hanno aggiunto Renza e i colleghi Supawat Thongthip, PhD, e Anish Nikhanj, PhD. "Con daraxon che definisce un nuovo standard di cura nel PDAC di seconda linea e con opportunità di espansione nel PDAC di prima linea, nel NSCLC e nel CRC, crediamo che RVMD sia sulla buona strada per diventare il prossimo colosso dell'oncologia".
Renza e colleghi hanno previsto per Rasonque un fatturato di soli 12,7 milioni di dollari nel terzo trimestre, destinato a crescere fino a 101,7 milioni di dollari entro la fine dell'anno, circa 989 milioni di dollari l'anno prossimo e 2,3 miliardi di dollari entro il 2028, quando le proiezioni di Truist inizieranno a includere il trattamento dei pazienti affetti da adenocarcinoma pancreatico in prima linea. Renza e colleghi hanno alzato del 3,5% il prezzo obiettivo a 12 mesi per le azioni di Revolution, da 231 a 239 dollari, mantenendo il rating "Buy" di Truist sul titolo.
Leonid Timashev, PhD, direttore e analista biotecnologico presso RBC Capital Markets, specializzato nei settori della neurologia, oncologia e cardiologia, ed i suoi colleghi hanno offerto previsioni ancora più rosee per Rasonque. Timashev ed i suoi colleghi prevedono che il farmaco per il cancro al pancreas genererà 28 milioni di dollari di vendite nel terzo trimestre, per poi salire a 148 milioni di dollari nel quarto trimestre, circa 1,1 miliardi di dollari nel 2027 e raggiungere un picco di vendite di circa 11,5 miliardi di dollari nell'anno di punta, secondo Reuters.
Timashev ha inoltre alzato del 24% il prezzo obiettivo di RBC per le azioni Revolution, portandolo da 203 a 251 dollari, e ha confermato il rating "Outperform" della società sul titolo.
“Flessibilità oltre i 2 litri”
Maury Raycroft, PhD, analista azionario presso Jefferies, ha osservato che l'indicazione di Revolution per Rasonque era sufficientemente ampia da "offrire flessibilità oltre la seconda linea di trattamento, consentendo ai medici di utilizzare Rasonque in alcuni pazienti non trattati ritenuti non idonei per la terapia multiagente". Ha citato i commenti dei dirigenti di Revolution durante una teleconferenza, i quali hanno evidenziato che storicamente il 26% dei pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico non riceveva alcun trattamento sistemico, una percentuale che, secondo Raycroft, è stata riportata anche al 33,5% in uno studio precedente.
"In assenza di criteri definiti per l'esclusione dalla chemioterapia, l'indicazione è chiaramente più ampia rispetto ad una convenzionale approvazione di seconda linea", ha commentato Raycroft in una nota di ricerca.
- La disponibilità di Rasonque "potrebbe anche complicare l'arruolamento negli Stati Uniti" nello studio di fase III di Erasca su ERAS-0015 per il trattamento di prima linea del PDAC, "aumentando l'importanza dell'arruolamento al di fuori degli Stati Uniti e della progettazione dello studio".
- Rasonque potrebbe anche potenzialmente ridurre il rischio di sviluppo da parte di Tango Therapeutics (Nasdaq: TNGX) di vopimetostat, un inibitore orale di PRMT5 che agisce in sinergia con MTA, sviluppato per il trattamento di tumori solidi con delezione di MTAP. Revolution e Tango stanno collaborando a una terapia di combinazione di vopimetostat e daraxonrasib, e le aziende hanno annunciato a giugno dati positivi da uno studio di fase I/II ( NCT06922591 ) su pazienti con PDAC di seconda e terza linea, ovvero un tasso di sopravvivenza libera da progressione a sei mesi del 90%.
Previsione di fatturato pari a 281 milioni di dollari per il 2026
Faisal Khurshid, amministratore delegato e analista di ricerca azionaria presso Jefferies, prevede per Rasonque un fatturato di 281 milioni di dollari quest'anno, molto superiore a quello di Truist o RBC, quasi il doppio (il 95% in più) rispetto alla previsione media degli analisti di 148 milioni di dollari per tutto il 2026. Khurshid ha anche affermato che il canone mensile medio ponderato (WAC) di Revolution, pari a 39.800 dollari (che si traduce in un prezzo netto compreso tra 28.000 e 32.000 dollari), è "sostanzialmente in linea con le aspettative di Wall Street" di un WAC mensile di 40.000 dollari.
"L'approvazione di Rasonque rappresenta un'importante vittoria per l'azienda e per i pazienti", ha dichiarato Khurshi in una nota di ricerca. "L'approvazione corona un periodo di grande successo per l'azienda e riteniamo che sia ben posizionata sia per il lancio del farmaco che per i dati che lo supportano."
Tra questi fattori scatenanti figurano l'annuncio di dati clinici aggiornati e della strategia di sviluppo di Revolution per il cancro del colon-retto, previsti per il quarto trimestre, nonché i dati di fase III sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) attesi per il 2027.
Khurshid ha alzato il prezzo obiettivo di Jefferies sulle azioni Revolution di circa il 12%, da 242 a 270 dollari. Anche le seguenti società hanno alzato i loro prezzi obiettivo sulle azioni Revolution:
- HC Wainwright (Robert Burns) — In rialzo del 44%, da 195 a 280 dollari, mantenendo il rating "Buy".
- Evercore ISI (Cory Kasimov) — In rialzo del 39%, da 230 a 320 dollari, con rating "Buy" confermato.
- Oppenheimer (Jay Olson) — In rialzo del 13%, da 230 a 260 dollari, mantenendo il rating "Outperform".
- Wedbush Securities (Robert Driscoll, PhD) — In rialzo del 12%, da 201 a 225 dollari, mantenendo il rating "Outperform".
- J.P. Morgan (Brian Cheng) — In rialzo dell'8% , da 227 a 246 dollari, con rating "Buy" confermato.
- Raymond James (Sean McCutcheon, PhD) — In rialzo dell'8%, da 230 a 248 dollari, mantenendo il rating "Strong Buy".
"Fin dal nostro avvio a marzo, abbiamo indicato RVMD come l'azienda più importante nel settore oncologico odierno, ed a nostro avviso ciò rimane vero", ha aggiunto Khurshid.
Leader e ritardatari
- Le azioni di Biohaven (NYSE: BHVN) sono balzate del 18%, passando da 14,38 a 16,95 dollari, dopo che la società ha annunciato di aver concesso a SK Biopharmaceuticals una licenza esclusiva mondiale fino a 795 milioni di dollari per la piattaforma del canale ionico Kv7 di Biohaven, guidata da opakalim (BHV-7000), un attivatore selettivo di nuova generazione del canale del potassio Kv7.2/7.3 in fase di sviluppo per l'epilessia focale, i cui risultati preliminari dello studio di fase II/III RISE3 ( NCT06309966 ) sono attesi entro la fine dell'anno. Le due società hanno concordato di portare avanti lo sviluppo di opakalim fino all'approvazione della FDA. SK ha accettato di pagare a Biohaven 400 milioni di dollari in contanti – 350 milioni alla chiusura dell'accordo e 50 milioni pagabili nel 2027 – più fino a 150 milioni di dollari legati al raggiungimento di traguardi di sviluppo e regolamentari, e royalty sulle vendite nette globali di opakalim. SK ha accettato di farsi carico dei costi del programma Kv7, inclusi 245 milioni di dollari in pagamenti futuri specifici per il raggiungimento di determinati obiettivi e royalty a una cifra media a Knopp Biosciences, da cui una società predecessora di Biohaven ha acquisito la piattaforma nel 2022 per un massimo di 1,24 miliardi di dollari. SK fa parte di un chaebol o conglomerato privato a conduzione familiare, la cui holding capogruppo è quotata in borsa, SK Inc. (Borsa coreana: 034730).
- Le azioni di BioXcel Therapeutics (Nasdaq: BTAI) sono crollate del 75%, passando da 72 a 18 centesimi, venerdì, dopo che l'azienda sviluppatrice di farmaci neuroscientifici basati sull'intelligenza artificiale ha annunciato che essa e due sue controllate, OnkosXcel Therapeutics e OnkosXcel Employee Holdings, hanno avviato una procedura volontaria di Chapter 11 presso il Tribunale fallimentare degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware. La procedura di Chapter 11 ha lo scopo di consentire un processo di vendita supervisionato dal tribunale, che dovrebbe includere la vendita all'asta di sostanzialmente tutti gli asset di BioXcel. BioXcel ha già concordato la vendita di sostanzialmente tutti i suoi asset a una controllata di Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA) , tra cui Igalmi® ( dexmedetomidina) in film sublinguale e la relativa domanda supplementare di autorizzazione all'immissione in commercio di BXCL501 per il potenziale utilizzo domiciliare (ambulatoriale) per il trattamento acuto dell'agitazione associata alla schizofrenia o al disturbo bipolare di tipo I o II negli adulti. Teva ha accettato di fungere da "offerente di riferimento" in una futura asta ai sensi del Chapter 11 per le attività di BioXcel.
Revolution Medicines (Nasdaq: RVMD) appeared to have the makings of another strong stock surge this past week when the FDA approved the company’s historic oral therapy Rasonque™ (daraxonrasib), the first RAS inhibitor to be authorized as a targeted treatment for the most common form of pancreatic cancer.
Instead, Revolution’s shares stayed relatively flat as investors sat on the proverbial sidelines, apparently split over whether Rasonque has been priced too high to achieve the millions of short-term dollars and billions of longer-term dollars in sales projected by various analysts.
Thursday looked slightly better, as Revolution’s shares climbed 2.65% to $221.15, but the stock skidded 6% Friday, closing the week at $207.88 on a mix of profit-taking plus an overall down day for major markets, after Federal Reserve Chair Kevin Warsh suggested that the central bank may raise interest rates unless inflation slows down.
Just four months ago in April, Revolution shares rocketed 54% after the company announced dazzling data from its Phase III RASolute 302 trial (NCT06625320) evaluating Rasonque in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who had been previously treated. In the trial’s overall intent-to-treat population, daraxonrasib showed a median overall survival (OS) of 13.2 months, nearly double the 6.7 months demonstrated for standard-of-care chemotherapy.
That data persuaded the FDA to approve Rasonque for adults with PDAC who have received at least one prior systemic therapy or who are not candidates for multiagent systemic therapy.
Just four months ago in April, Revolution shares rocketed 54% after the company announced dazzling data from its Phase III RASolute 302 trial (NCT06625320) evaluating Rasonque in patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) who had been previously treated. In the trial’s overall intent-to-treat population, daraxonrasib showed a median overall survival (OS) of 13.2 months, nearly double the 6.7 months demonstrated for standard-of-care chemotherapy.
That data persuaded the FDA to approve Rasonque for adults with PDAC who have received at least one prior systemic therapy or who are not candidates for multiagent systemic therapy.
Notably, the FDA gave its approval 6.5 months ahead of its March 11, 2027, targeted decision date under the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) following a Priority Review, after the agency had granted Revolution its Breakthrough Therapy and Orphan Drug designations for Rasonque—plus acceptance into the Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV) pilot program. CNPV vouchers entitle companies to reviews of their final applications within a target timeframe of 1–2 months rather than the standard 10–12 months.
“Unprecedented results”
“This drug showed unprecedented results in an area of high unmet need,” Angelo de Claro, MD, director of the FDA’s Oncology Center of Excellence, said in the agency’s statement announcing the approval of Rasonque.
The FDA approved Rasonque, a first-in-class RAS(ON) multi-selective and mutant-selective inhibitor, to treat adults with PDAC who have received at least one prior systemic therapy or who are not candidates for multiagent systemic therapy.
The now-completed RASolute 302 trial is one of five Phase III studies in which Rasonque is being studied. Three of the four are ongoing: RASolve 301 in previously treated RAS mutant non-small cell lung cancer (NSCLC; NCT06881784); RASolute 303 in first-line metastatic PDAC (NCT07491445); and RASolute 304 in Adjuvant for resectable PDAC (NCT07252232). Revolution recently launched the other Phase III trial, RASolute 309, in first-line RAS G12D metastatic PDAC.
New therapies are especially noteworthy in pancreatic cancer because it is one of the most difficult cancers to treat, with an overall five-year survival rate of 13%, according to the American Cancer Society, stretching from 3% for metastatic (Stage 4) to 44% for localized (Stages 1 and 2).
In a conference call with analysts just after the FDA approval, Mark A. Goldsmith, MD, PhD, Revolution’s CEO and chairman, and other executives quantified their potential patient populations: According to the Patient Metrics module of Oracle Life Sciences’ CancerMPact oncology decision support platform, ~55,000 patients are diagnosed annually with de novo or recurrent PDAC—of which 74% or about 41,000 advance to first-line treatment. Of those first-line patients, 46% (about 19,000) proceed to second-line treatment, according to a 2022 study cited by Revolution.
But as attention-getting to investors as the approval was the list price at which Revolution plans to market Rasonque, with the company disclosing a wholesale acquisition cost (WAC) of $39,800 per month—which would translate to $477,600 per year absent discounts, more than twice the list price of a year’s supply of the best-selling drug with a pancreatic cancer indication, Merck & Co. (NYSE: MRK)’s blockbuster cancer immunotherapy Keytruda® (pembrolizumab).
Until the approval, Revolution had offered Rasonque at no cost to more than 2,000 patients enrolled in Revolution’s Expanded Access Program, which the company launched upon FDA “Safe to Proceed” authorization in May and closed upon agency approval of Rasonque.
“With the 2,000+ patient EAP, the pool appears to us as largely identified rather than needing to be built—a positive for a quick launch and uptake, in our view,” Gregory Renza, MD, managing director covering biotechnology with Truist Securities, and two colleagues wrote in a research note.
“Next oncology titan”
“The approval transforms RVMD into a commercial-stage oncology company and establishes the first pillar of a durable, multi-tumor RAS franchise,” added Renza and colleagues Supawat Thongthip, PhD, and Anish Nikhanj, PhD. “With daraxon setting a new SOC [standard of care] in 2L PDAC and expansion opportunities across earlier-line PDAC, NSCLC and CRC, we believe RVMD remains on course to emerge as the next oncology titan.”
Renza and colleagues have projected Rasonque sales of just $12.7 million in the third quarter, growing to $101.7 million by year’s end, roughly $989 million next year, and $2.3 billion by 2028 as Truist’s projections begin to include treatment of first-line PDAC patients. Renza and colleagues have raised their firm’s 12-month price target on Revolution shares by 3.5%, from $231 to $239, maintaining Truist’s “Buy” rating on the stock.
Leonid Timashev, PhD, a director and biotechnology analyst at RBC Capital Markets specializing in the neurology, oncology, and cardiology sectors, and colleagues have offered even rosier forecasts for Rasonque. Timashev and colleagues project that the pancreatic cancer drug will rack up $28 million in third-quarter sales—catapulting to $148 million in the fourth quarter, approximately $1.1 billion in 2027, and as much as about $11.5 billion in peak-year sales, according to Reuters.
Timashev also raised RBC’s price target on Revolution shares by 24%, from $203 to $251, and maintained the firm’s “Outperform” rating on the stock.
“Flexibility beyond 2L”
Maury Raycroft, PhD, equity analyst at Jefferies, noted that Revolution’s label for Rasonque was sufficiently broad that it “provides flexibility beyond 2L [second-line treatment], allowing physicians to use Rasonque in some un-tx pts. [un-treated patients] deemed ineligible for multi-agent tx [therapy].” He cited comments by Revolution executives during a conference call that noted 26% of metastatic PDAC patients historically received no systematic treatment—a percentage Raycroft said has also been reported at 33.5% in one past study.
“With no defined criteria for chemo[therapy] ineligibility, the label is clearly broader than a conventional 2L approval,” Raycroft commented in a research note.
- The availability of Rasonque “could also complicate U.S. enrollment” in Erasca’s planned Phase III trial of ERAS-0015 in first-line PDAC, “increasing the importance of ex-U.S. enrollment and trial design.”
- Rasonque could also potentially de-risk development by Tango Therapeutics (Nasdaq: TNGX) of vopimetostat, an oral, MTA-cooperative PRMT5 inhibitor developed to treat solid tumors with MTAP deletion. Revolution and Tango are partnering on a combination therapy of vopimetostat and daraxonrasib, with the companies announcing positive data in June from a Phase I/II trial (NCT06922591) in patients with second and third line PDAC, namely a six-month progression-free survival rate of 90%.
$281M sales forecast for 2026
Faisal Khurshid, a managing director and equity research analyst with Jefferies, projects much stronger sales for Rasonque this year than Truist or RBC at $281 million for this year—nearly double (95% above) a consensus analyst forecast of $148 million for all of 2026. Khurshid also said Revolution’s $39,800 monthly WAC—which translates to a net price of $28,000-$32,000—was “mostly in line with [Wall] Street expectations” of a $40,000 monthly WAC.
“Rasonque approval marks an impt [important] win for the company and for patients,” Khurshi declared in a research note. “The approval caps a strong run for the company, and we think the co[mpany] is well positioned both with the launch and data catalysts.”
Those catalysts include an announcement of updated clinical data and Revolution’s colorectal cancer development strategy, expected during the fourth quarter, as well as Phase III data in NSCLC expected in 2027.
Khurshid raised Jefferies’ price target on Revolution shares by about 12%, from $242 to $270. Also raising their price targets on Revolution shares:
- H.C. Wainwright (Robert Burns)—Up 44% from $195 to $280, maintaining “Buy” rating.
- Evercore ISI (Cory Kasimov)—Up 39% from $230 to $320, maintaining “Buy” rating.
- Oppenheimer (Jay Olson)—Up 13% from $230 to $260, maintaining “Outperform” rating.
- Wedbush Securities (Robert Driscoll, PhD)—Up 12% from $201 to $225, maintaining “Outperform” rating.
- J.P. Morgan (Brian Cheng)—Up 8% from $227 to $246, maintaining “Buy” rating.
- Raymond James (Sean McCutcheon, PhD)—Up 8% from $230 to $248, maintaining “Strong Buy” rating.
“Since we initiated in March, we have called out RVMD as the most impt co [important company] in oncology today, and this remains true, in our view,” Khurshid added.
Leaders and laggards
- Biohaven (NYSE: BHVN) shares jumped 18% from $14.38 to $16.95 after the company said it had granted to SK Biopharmaceuticals an up-to-$795 million exclusive worldwide license to Biohaven’s Kv7 ion channel platform, led by opakalim (BHV-7000), a next-generation, selective Kv7.2/7.3 potassium channel activator being developed for focal epilepsy, with topline results from the Phase II/III RISE3 trial (NCT06309966) expected later this year. The companies have agreed to advance opakalim through development and FDA approval. SK has agreed to pay Biohaven $400 million cash—$350 million at closing and $50 million payable in 2027—plus up to $150 million tied to achieving development and regulatory milestones, and royalties on global net sales of opakalim. SK agreed to oversee Kv7 program costs, including $245 million in specified Kv7 future milestone payments and mid-single-digit royalties to Knopp Biosciences, from which a Biohaven predecessor acquired the platform in 2022 for up to $1.24 billion. SK is part of a privately held, family-owned chaebol or conglomerate whose parent holding company is public, SK Inc. (Korea Exchange: 034730).
- BioXcel Therapeutics (Nasdaq: BTAI) shares plunged 75% from 72 cents to 18 cents Friday after the artificial intelligence-based neuroscience drug developer announced that it and two subsidiaries, OnkosXcel Therapeutics and OnkosXcel Employee Holdings, began voluntary Chapter 11 proceedings in the U.S. Bankruptcy Court for the District of Delaware. The Chapter 11 filing is intended to enable a court-supervised sale process that is expected to include the auction of substantially all of BioXcel’s assets. BioXcel has already agreed to sell substantially all of its assets to a subsidiary of Teva Pharmaceutical Industries (NYSE: TEVA), including Igalmi® (dexmedetomidine) sublingual film and the related pending supplemental New Drug Application of BXCL501 for potential at-home (outpatient) use for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia or bipolar I or II disorder in adults. Teva agreed to serve as a “stalking horse” bidder at a future Chapter 11 auction of BioXcel assets.
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