Riuscirà BriaCell a battere il rivoluzionario vaccino personalizzato contro il melanoma di Merck e Moderna? / Can BriaCell Beat Merck and Moderna’s Breakthrough Personalized Melanoma Vaccine?

Riuscirà BriaCell a battere il rivoluzionario vaccino personalizzato contro il melanoma di Merck e Moderna? / Can BriaCell Beat Merck and Moderna’s Breakthrough Personalized Melanoma Vaccine?

Segnalato dal Dott. Giuseppe Cotellessa / Reported by Dr. Giuseppe Cotellessa 

I vaccini personalizzati contro il cancro sono diventati di recente un argomento di grande attualità grazie agli straordinari risultati di fase III ottenuti da Merck e Moderna con il loro vaccino contro il melanoma. Ora, BriaCell Therapeutics, inizialmente considerata una outsider, spera di cavalcare quest'onda e si trova in una posizione favorevole per farlo. Con una tecnologia distinta dall'approccio a mRNA di Merck e Moderna, prodotti per il cancro al seno ed alla prostata prossimi alla commercializzazione ed il suo programma di sviluppo del vaccino contro il melanoma in fase avanzata, BriaCell si sta muovendo con decisione.

"Quello che stiamo facendo è sviluppare un'immunoterapia cellulare personalizzata ma pronta all'uso per il cancro", ha dichiarato il dottor William V. Williams a Inside Precision Medicine . Williams è presidente ed amministratore delegato di BriaCell.

Lunedì scorso, BriaCell ha annunciato che Bria-MEL+, il suo candidato vaccino per l'immunoterapia personalizzata del melanoma con cellule intere, ha raggiunto un "traguardo chiave nell'ingegneria genetica, che fa avanzare il programma verso lo sviluppo clinico".

Secondo le stime dell'American Cancer Society, nel 2026 negli Stati Uniti verranno diagnosticati circa 112.000 nuovi casi di melanoma, di cui circa 65.400 negli uomini e 46.600 nelle donne. Sulla base dei dati del programma SEER (Surveillance, Epidemiology, and End Results) relativi al periodo 2021-2023, circa il 2,2% degli uomini e delle donne riceverà una diagnosi di melanoma cutaneo nel corso della propria vita. Il melanoma rappresenta solo circa l'uno per cento dei tumori della pelle, ma è la causa della stragrande maggioranza dei decessi per tumore della pelle.

Bria-MEL+ è un vaccino terapeutico contro il cancro a base cellulare, progettato per sfruttare il sistema immunitario del paziente per combattere il melanoma. Il programma è personalizzato ma al contempo " pronto all'uso" : un semplice test salivare del paziente determinerà quale delle diverse linee cellulari pre-prodotte verrà selezionata per il trattamento personalizzato, evitando la necessità di produrre un prodotto unico per ogni singolo paziente.

"Bria-MEL+ è stato progettato per combinare i vantaggi dell'immunoterapia personalizzata con la disponibilità di un vaccino pronto all'uso", ha affermato Williams. "Eliminando la produzione su misura, riteniamo che questo approccio abbia il potenziale per ampliare l'accesso, ridurre i tempi di trattamento ed i costi, preservando al contempo la personalizzazione in base alle esigenze di ciascun paziente."

"Sulla base degli incoraggianti risultati in termini di efficacia e tollerabilità ottenuti con il programma di immunoterapia per il carcinoma mammario metastatico di BriaCell, continuiamo ad ampliare la nostra prganizzazione con ulteriori candidati vaccinali per l'immunoterapia cellulare personalizzata, tra cui Bria-MEL+ per il melanoma", ha dichiarato Miguel A. Lopez-Lago, PhD, responsabile scientifico di BriaCell.

Bria-MEL+ è progettato per attivare molteplici componenti del sistema immunitario, incluse le risposte immunitarie innate ed adattative, al fine di colpire e distruggere le cellule del melanoma. Il programma deriva dalla piattaforma di immunoterapia cellulare Bria-OTS+ ( off - the - shelf ) di BriaCell ed è in fase di sviluppo utilizzando linee cellulari pre-fabbricate selezionate tramite la compatibilità HLA del paziente.

Bria-MEL+ amplia la piattaforma di immunoterapia personalizzata dell'azienda, guidata da Bria-IMT, attualmente in fase III di sperimentazione clinica cruciale per il carcinoma mammario metastatico. BriaCell sta inoltre portando avanti lo sviluppo di Bria-OTS per il carcinoma mammario, in cui la prima paziente trattata ha mostrato una completa e duratura regressione di una metastasi polmonare, e di Bria-PROS+ per il carcinoma prostatico, che ha recentemente ricevuto l'autorizzazione dalla FDA per l'avvio della valutazione clinica. I programmi Bria-MEL+, Bria-PROS+ e Bria-OTS si basano sull'abbinamento del tipo HLA del paziente con la corrispondente linea cellulare di immunoterapia.

In precedenza, nel 2026, BriaCell ha presentato i dati preclinici della piattaforma Bria-OTS+ all'incontro annuale dell'AACR. Bria-OTS+ ha dimostrato l'attivazione sia dell'immunità adattativa che di quella innata, comprese le cellule T naive/a riposo, le cellule dendritiche e le cellule natural killer (NK), inducendo la memoria immunitaria e scatenando un'attività "serial killer" contro le cellule tumorali.

BriaCell ritiene che questa attivazione immunitaria multiforme supporti il ​​potenziale della piattaforma Bria-OTS+ di generare risposte immunitarie antitumorali e fornisca informazioni utili per lo sviluppo di Bria-MEL+ per il melanoma. 

Questo mese BriaCell ha inoltre annunciato che la FDA ha completato la revisione della domanda di autorizzazione per la sperimentazione di un nuovo farmaco (Investigational New Drug, IND) per Bria-PROS+ e ha rilasciato una lettera di autorizzazione alla sperimentazione (Study May Proceed) per l'immunoterapia cellulare personalizzata e pronta all'uso per il cancro alla prostata.

ENGLISH

Personalized cancer vaccines recently became red hot with Merck and Moderna’s news about their melanoma vaccine’s remarkable Phase III trial results. Now, underdog BriaCell Therapeutics is hoping to catch that wave, and the company is in a good position to do so. With a technology distinct from Merck and Moderna’s mRNA approach, breast cancer and prostate products close to market, and its melanoma vaccine program advancing, BriaCell is making its move.

“What we are doing is developing a personalized but off-the-shelf cellular immunotherapy for cancer,” William V. Williams, MD, told Inside Precision Medicine. Williams is president and chief executive officer of BriaCell

This Monday, BriaCell announced that Bria-MEL+, its personalized whole cell melanoma immunotherapy vaccine candidate, has achieved a “key genetic engineering milestone, advancing the program toward clinical development.”

The American Cancer Society estimates that approximately 112,000 new cases of melanomas will be diagnosed in the United States in 2026, including about 65,400 in men and 46,600 in women. Based on 2021–2023 Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) data, approximately 2.2% of men and women will be diagnosed with skin melanoma during their lifetime. Melanoma accounts for only about one percent of skin cancers but causes a large majority of skin cancer deaths.

Bria-MEL+ is a cell-based therapeutic cancer vaccine designed to harness a patient’s own immune system to combat melanoma. The program is personalized yet “off-the-shelf”: a simple patient saliva test will determine which of the several premanufactured treatment cell lines will be selected for personalized treatment, avoiding the need to manufacture a unique product for each individual patient.

“Bria-MEL+ is designed to combine the advantages of personalized immunotherapy with the accessibility of an off-the-shelf vaccine,” said Williams. “By eliminating individualized manufacturing, we believe this approach has the potential to broaden access, shorten treatment timelines, and reduce treatment costs while preserving patient-specific matching.”

“Building on the encouraging efficacy and tolerability results from BriaCell’s metastatic breast cancer immunotherapy program, we continue to expand our pipeline with additional personalized, cell-based immunotherapy vaccine candidates, including Bria-MEL+ for melanoma,” said Miguel A. Lopez-Lago, PhD, BriaCell’s chief scientific officer.

Bria-MEL+  is designed to activate multiple components of the immune system, including innate and adaptive immune responses, to target and destroy melanoma cells. The program is derived from BriaCell’s Bria-OTS+ (off-the-shelf) cellular immunotherapy platform and is being developed using premanufactured cell lines selected through patient HLA matching.

Bria-MEL+ expands the company’s personalized immunotherapy platform which is led by Bria-IMT, currently in a pivotal Phase III trial for metastatic breast cancer. BriaCell is also advancing Bria-OTS in breast cancer, in which the first patient dosed experienced sustained complete resolution of a lung metastasis, and Bria-PROS+ in prostate cancer which has recently received FDA clearance to initiate clinical evaluation. The Bria-MEL+, Bria-PROS+, and Bria-OTS programs are based on matching patient HLA type with the corresponding immunotherapy cell line.

Earlier In 2026, BriaCell reported preclinical data from the Bria-OTS+ platform at the AACR Annual Meeting, Bria-OTS+ demonstrated activation of both adaptive and innate immunity, including naïve/resting T cells, dendritic cells, and natural killer (NK) cells, inducing immune memory and eliciting “serial killer” activity against cancer cells.

BriaCell believes this multipronged immune activation supports the potential of the Bria-OTS+ platform to generate anti-tumor immune responses and informs the development of  s Bria-MEL+ for melanoma. 

BriaCell also announced this month that the FDA has completed its review of the Investigational New Drug application for Bria-PROS+ and issued a Study May Proceed letter for the personalized, off-the-shelf, cell-based immunotherapy for prostate cancer.

Da:

https://www.insideprecisionmedicine.com/topics/oncology/can-briacell-beat-merck-and-modernas-breakthrough-personalized-melanoma-vaccine/?_hsenc=p2ANqtz-_rWKCSB4aQtNQJwauanW6JVKB8p5tOJ1tkftRUwStdqzPY9I9zMGhN971k631DMgsWQ5PEG8DF1TIDk29eThW2N7dTXsvki7p8WLRMdGvrsS8tiJU&_hsmi=435771176