This is to acknowledge that Giuseppe Cotellessa Attended a TechTalk session entitled " Reliable biopharma QC starts with MAM system readiness " / Si attesta che Giuseppe Cotellessa ha partecipato a una sessione TechTalk dal titolo "Il controllo qualità affidabile nel settore biofarmaceutico inizia con la prontezza del sistema MAM" /#19/9/2027 septies

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This is to acknowledge that

Giuseppe Cotellessa

Attended a TechTalk session entitled

" Reliable biopharma QC starts with MAM system readiness " /

Si attesta che

Giuseppe Cotellessa

ha partecipato ad una sessione TechTalk dal titolo

"Il controllo qualità affidabile nel settore biofarmaceutico inizia con la prontezza del sistema MAM" /#19/9/2027 septies

Dott. Giuseppe Cotellessa



 

Reliable biopharma QC starts with MAM system readiness


Reliable Multi-Attribute Method (MAM) analysis starts with confidence in LC/MS system performance. In GMP-regulated environments, even small changes in system behavior can impact the accurate monitoring of critical quality attributes, making system readiness a critical component of successful MAM workflows.

In this SelectScience® TechTalk, Dr. Mahsan Miladi, an expert in LC/MS workflows for biopharmaceutical characterization and MAM applications, will demonstrate how an automated system readiness workflow can help scientists assess performance, troubleshoot issues faster, and gain confidence in critical analytical results. Using MAM for OpenLab CDS, attendees will see how automated feature extraction, grouping, and predefined acceptance criteria can deliver an objective pass/fail assessment of system readiness from a single injection.

Powered by a purpose-designed 13-peptide standard, the workflow is designed to probe common LC/MS system stressors, from oxidation and metal-adduct formation to mass accuracy and chromatographic resolution challenges. Discover how this automated evaluation of predefined diagnostic targets enables objective assessment of system readiness and helps identify potential sources of performance variation in MAM analyses within GMP-regulated environments.

ITALIANO

Un controllo qualità biofarmaceutico affidabile inizia con la verifica dell'idoneità del sistema MAM

Un'analisi affidabile basata sul metodo multi-attributo (MAM) richiede la certezza delle prestazioni del sistema LC/MS. Negli ambienti regolamentati GMP, anche lievi variazioni nel comportamento del sistema possono influire sull'accuratezza del monitoraggio degli attributi critici di qualità; pertanto, la verifica dell'idoneità del sistema è un elemento fondamentale per il successo dei flussi di lavoro MAM.

In questo TechTalk di SelectScience®, la Dott.ssa Mahsan Miladi, esperta di flussi di lavoro LC/MS per la caratterizzazione biofarmaceutica e le applicazioni MAM, illustrerà come un flusso di lavoro automatizzato per la verifica dell'idoneità del sistema consenta agli scienziati di valutare le prestazioni, risolvere più rapidamente eventuali problemi ed acquisire maggiore fiducia nei risultati analitici critici. Utilizzando la soluzione MAM per OpenLab CDS, i partecipanti vedranno come l'estrazione automatizzata delle caratteristiche, il raggruppamento ed i criteri di accettazione predefiniti permettano di ottenere una valutazione oggettiva (esito positivo/negativo) dell'idoneità del sistema a partire da una singola iniezione.

Basato su uno standard specifico composto da 13 peptidi, il flusso di lavoro è progettato per testare i fattori che comunemente mettono alla prova i sistemi LC/MS, spaziando dall'ossidazione e dalla formazione di addotti metallici fino alle problematiche legate all'accuratezza della massa ed alla risoluzione cromatografica. Scoprite come questa valutazione automatizzata di target diagnostici predefiniti consenta di verificare oggettivamente l'idoneità del sistema e di individuare potenziali fonti di variazione delle prestazioni nelle analisi MAM all'interno di ambienti regolamentati GMP.


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